【美普清藥品名稱】 | 通用名稱: 鹽酸丙卡特羅口服溶液 英文名稱: Procaterol Hydrochloride Oral Solution 商品名稱: 美普清
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【美普清成份】 | 本品主要成份為鹽酸丙卡特羅,每 1 ml 中含鹽酸丙卡特羅 5ug。 化學名稱為:5-(1-羥基-2-異丙氨基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物 分子式:C16H22N2O3·HCI·1/2 H2O 分子量:335.83
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【美普清性狀】 | 本品為無色澄清的略帶粘稠的液體,具有桔子的芳香,味甜。
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【美普清適應癥】 | 本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
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【美普清用法用量】 | 通常, 6 歲以上小兒: 一日 1 次,睡前口服或一日 2 次,早、晚睡前口服,一次 25 μg(相當于口服溶液 5 ml); 不滿 6 歲的乳幼兒: 一日 2 次,早、晚睡前口服或一日 3 次,早、中、晚睡前口服,一次 1.25 μg/kg(相當于口服液 0.25 ml/kg)。 另外,可根據年齡、癥狀適當增減。 參考:不滿 6 歲的乳幼兒鹽酸丙卡特羅口服溶液一次給藥量換算表
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【美普清不良反應】 | 偶有:小于0.1%,時有:0.1%;無副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。 1、嚴重的不良反應 (1)國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同于β2興奮劑產生的,血鉀值的降低作用會由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強,所以對重癥哮喘患者要特別注意。而且,低氧血癥有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣癥狀:偶有休克、過敏樣癥狀,故應注意觀察,發現異常時,減量或中止給藥,采取適當措施。 2、其他不良反應 (1)心血管系統:有時出現心悸和頻脈,發熱。 (2)精神、神經系統:有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等,還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。 (3)消化系統:時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏癥:時有皮疹發生。 (5)肝臟:有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠、鼻塞、耳鳴等。另外,有時可見血清鉀值降低。
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【美普清禁忌】 | 正在使用兒茶酚胺制劑(腎上腺素、異丙腎上腺素)治療的患者禁用。 對本品成分有過敏史的患者禁用。
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【美普清警告】 | 請置于兒童觸及不到的地方;不可超量服用。
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【美普清注意事項】 | 1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 2、按用法用量正確使用未見療效時, 可認為本劑不適用, 要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應, 所以在進行皮試前 12 小時最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。 5、運動員慎用。
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【美普清孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 對妊娠、哺乳期婦女的給藥 由于妊娠期給藥的安全性尚未確立,所以對孕婦或有可能妊娠的婦女,只有當判斷治療上的有益性超過危險性時,方可給藥。 曾報告向動物(大鼠)乳汁中轉移,所以本品給藥過程中,要避免哺乳。
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【美普清兒童用藥】 | 對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立(無使用經驗)。
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【美普清老年用藥】 | 一般情況下,由于高齡患者的生理機能低下,所以要注意減量等。
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【美普清藥物過量】 | 過多用藥時有可能造成心律不齊、甚至心跳停止,因此要注意不要過量用藥。
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【美普清藥理毒理】 | 藥理作用 本品為β2受體激動劑,對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性,從而起到舒張支氣管平滑肌的作用。還具有一定的抗過敏作用,不僅可抑制速發型的氣道阻力增加,而且可抑制遲發型的氣道反應性增高。本品尚可促進呼吸道纖毛運動。 毒理作用 1、重復給藥毒性:SD種大鼠口服鹽酸丙卡特羅30-1000mg/kg3個月,口服0.1-100mg/kg量6個月研究后發現,鹽酸丙卡特羅的最大安全量為1mg/kg/day。在30mg/kg的亞急性毒性試驗和10mg/kg以上劑量的慢性毒性試驗中發現心肌毒性。這種心肌毒性用犬試驗時也發現過,其它的β興奮劑在用大鼠及犬試驗時也發現過。 2、生殖毒性:鹽酸丙卡特羅以0.01-250mg/kg的量分別在SD大鼠在妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍產期及哺乳期給藥,以0.01-500mg/kg的量在新西蘭家兔的器官形成期給藥,結果5mg/kg/day以下的給藥量中未發現任何異常。 3、致突變試驗:在Rec-assay(重復缺陷型測定)、回復突變試驗、染色體異常試驗中未誘發突變。 4、致癌性試驗:在SD大鼠的104周混餌給藥試驗中,給藥后出現了卵巢間膜瘤。這一腫瘤對于大鼠具有特異性,各種β-興奮藥長期反復使用后,均會發現腫瘤。
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【美普清藥代動力學】 | 1、血中濃度:給8位健康成年男子口服3H-鹽酸丙卡特羅100μg時的血漿中總體經時變化表明血中衰減為二室模型,第一相的半衰期3.0小時,第二相的半衰期為8.4小時。 2、尿中排泄:以12例健康成人為對象,在100μg/人的本品口服溶液與本品50μg片的生物等效性試驗中,兩劑的最高尿中排泄速度、最高尿中排泄時間、總尿中排泄量及尿中排泄速度的經時變化及清除半衰期基本相同。
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【美普清貯藏】 | 遮光,密閉,10°C~30°C保存
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【美普清包裝】 | 褐色塑料瓶裝,30ml/瓶,60ml/瓶。
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【美普清有效期】 | 24個月
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【美普清批準文號】 | 國藥準字H20053903
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【美普清生產企業】 | 企業名稱:廣東大冢制藥有限公司 |