通用名稱：吸入用復方異丙托溴銨溶液
英文名稱：Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation
漢語拼音：xiruyongfufangyibingtuorongye

本品為復方制劑，其組分如下：每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含：(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物) 0.52毫克，相當于異丙托溴銨0.500毫克； (RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羥基]-3-(羥甲基)苯基]-乙醇硫酸鹽(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相當于沙丁胺醇堿2.5毫克。

無色或幾乎無色的澄清液體。

本品適用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

2.5ml*10支

本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發作期：大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫生或去就近的醫院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。

與其它β受體激動劑藥物一樣，應用本品常見不良作用包括頭疼、眩暈、焦慮、心動過速、骨骼肌的細顫和心悸，尤其是對易感患者。應用β2受體激動劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣，用藥后可出現惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛/肌肉痙攣，極少數病例出現舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數病例出現皮膚反應或過敏反應，尤其是高敏患者。少數報道使用擬β類藥物吸入治療后出現心理上的改變。最常見的與抗膽堿能藥物相關的非呼吸道不良反應為口干和發聲困難。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動劑同時使用時，霧化溶液進入眼睛后出現眼部并發癥(如瞳孔散大，眼內壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部副作用、胃腸動力障礙和尿潴留僅出現于少數病例，并且可完全恢復正常。(見[注意事項])

肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或對阿托品及其衍生物過敏者禁用。

尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經驗。

本品用法和用量中已包括老年患者用藥，參見[用法用量]。

在人類妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個月應常規慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價堿可進入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進入嬰兒體內，特別是在吸入用藥時。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對哺乳期婦女應特別謹慎用藥。

同時使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質類固醇和利尿劑可增強由β受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。低鉀血癥可增加服用地高辛患者出現心律失常的危險。建議在此種情況時監測血鉀水平。同時應用β受體阻滯劑可使支氣管擴張效果顯著降低。對正在接受單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥治療的患者應慎用β腎上腺素能激動劑，因為β腎上腺素能激動劑作用可因此被增強。吸入鹵化羥類麻醉劑如鹵烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加β受體激動劑對心血管作用的易感性。

異丙托溴銨吸入后可很快吸收，估計吸入后的全身生物利用度低于用藥量的10％。靜脈給藥后異丙托溴銨的腎臟排泄為46％，靜脈用藥終末清除期的半衰期約為1.6小時。由放射標記法測定的清除藥物及代謝產物的半衰期是3.6小時。異丙托溴銨不通過血腦屏障。經口吸入或經胃腸道口服，沙丁胺醇可快速完全在體內吸收。3小時內達血漿最高濃度。24小時后經尿原形排出。消除半衰期為4小時。沙丁胺醇可通過血腦屏障，其濃度大約為血漿濃度的5％。已證明異丙托溴銨和沙丁胺醇共同霧化治療時，不增加單獨使用其中任一藥物的全身吸收。本品藥效增強是由于吸入后局限于肺部的聯合作用所致。

癥狀：過量時副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致，最明顯表現為心動過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長時間治療和局部用藥，異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調節障礙)實際上是很輕微而短暫的。治療：嚴重病例可使用鎮靜劑，安定藥。

貯存于30℃以下環境。

48個月

注冊證號H20150173

法國Laboratoire Unither