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【商品名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液
【通用名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液
【規　　格】0.4ml：0.4mg
【生產企業】湖北遠大天天明制藥有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20053404

【注意事項】...查看更多>1、本品僅限于滴眼用。
2、本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。
3、雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。<收起
【不良反應】...查看更多>眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15％的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28％會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15％的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。
全身不良反應：1％的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5％的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1％。<收起
【成分】...查看更多>雙氯芬酸鈉<收起
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本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液說明書

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雙氯芬酸鈉滴眼液說明書

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【藥品名稱】	通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液英文名稱：Diclofenac Sodium Eye Drops 漢語拼音：Shuanglüfensuanna Diyanye
【成份】	本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。
【性狀】	本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應癥】	用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
【規格】	0.4ml：0.4mg
【用法用量】	一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。
【不良反應】	眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15％的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28％會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15％的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1％的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5％的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1％。
【禁忌】	對本品過敏者禁用。乙酰水楊酸類、苯乙酸類的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過敏性，所以對此類藥品有過敏史者在應用本品時應注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。
【注意事項】	1、本品僅限于滴眼用。 2、本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3、雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統，因此孕婦應避免使用。
【兒童用藥】	尚不明確。
【老年用藥】	尚不明確。
【藥物相互作用】	尚不明確。
【藥物過量】	過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可引水稀釋之。
【藥理毒理】	藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體抗炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體抗炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1％雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數；應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術后疼痛和畏光，優于安慰劑。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。查看完整
【藥代動力學】	給人0.1％雙氯芬酸鈉滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時，如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1％雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內未檢測到血漿內藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【貯藏】	遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】	低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。
【有效期】	24個月
【執行標準】	YBH35612005
【批準文號】	國藥準字H20053404
【生產企業】	企業名稱：湖北瑞珠制藥有限公司

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