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壹麗安（艾普拉唑腸溶片） 5mg*6片

成份：艾普拉唑

壹麗安（艾普拉唑腸溶片）成份：艾普拉唑

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通用名：

艾普拉唑腸溶片
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麗珠集團麗珠制藥廠
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國藥準(zhǔn)字H20070256
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【商品名稱】壹麗安
【通用名稱】艾普拉唑腸溶片
【規(guī)　　格】5mg
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20070256

【注意事項】...查看更多>1、本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。
2、本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。
3、使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。<收起
【不良反應(yīng)】...查看更多>在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1％、小于10％）有腹瀉（2.41％）、頭暈頭痛（2.41％）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81％）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1％、小于1％）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療<收起
【成分】...查看更多>艾普拉唑<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用~~ 壹麗安

壹麗安（艾普拉唑腸溶片）說明書

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壹麗安（艾普拉唑腸溶片）說明書

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【壹麗安藥品名稱】	通用名稱：艾普拉唑腸溶片商品名稱：壹麗安漢語拼音：Aipulazuo Changrongpian 英文名稱：Ilaprazole Enteric-Coated Tablets
【壹麗安成份】	主要組成成份為艾普拉唑。化學(xué)名稱：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺酰基－1氫－苯并咪唑。
【壹麗安性狀】	本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。
【壹麗安適應(yīng)癥】	本品適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。
【壹麗安規(guī)格】	5mg
【壹麗安用法用量】	本品用于成人十二指腸潰瘍及反流性食管炎，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼）。十二指腸潰瘍: 每次 5-10 mg，每日一次，療程 4 周，或遵醫(yī)囑。反流性食管炎: 每次 10 mg，每日一次，連服 4 周。對于未治愈的患者建議再服藥 4 周；對于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者，可以每日 5 mg，再服藥 4 周，或遵醫(yī)囑。
【壹麗安不良反應(yīng)】	在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1％、小于10％）有腹瀉（2.41％）、頭暈頭痛（2.41％）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81％）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1％、小于1％）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
【壹麗安禁忌】	1、對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。 2、由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料，肝、腎功能不全者禁用。
【壹麗安注意事項】	1、本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3、使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 4、因肝腎功能不全患者的臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，肝、腎功能不全者慎用。 5、長期服用質(zhì)子泵抑制劑的患者應(yīng)注意可能的骨折風(fēng)險，尤其是老年患者，要定期檢查血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。 6、正在使用氯吡格雷類藥品的患者應(yīng)注意與質(zhì)子泵抑制劑作藥物相互作用，在治療前與醫(yī)生就用藥安全性問題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。
【壹麗安孕婦及哺乳期婦女用藥】	目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。
【壹麗安兒童用藥】	目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。
【壹麗安老年用藥】	一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。
【壹麗安藥物相互作用】	1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用時應(yīng)注意調(diào)整劑量或避免合用。 2、體外試驗和代謝研究的結(jié)果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝，但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結(jié)果顯示，24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用藥5天，使CYP3A4酶的特異性底物咪達(dá)唑侖的血漿濃度升高31～41％，提示艾普拉唑?qū)儆贑YP3A4酶的弱抑制劑，推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物（如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等）的代謝影響不大。目前尚無確切數(shù)據(jù)說明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝，但現(xiàn)有的臨床試驗數(shù)據(jù)提示，人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。
【壹麗安藥物過量】	迄今為止尚無過量使用本品的經(jīng)驗。臨床研究中健康人口服本品40mg（單次）未見異常。如果意外大量服用應(yīng)立即對癥和支持治療。
【壹麗安臨床試驗】	1、抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受試者參與胃酸分泌抑制試驗，結(jié)果顯示，本品抑制胃酸分泌作用呈劑量依賴性，具體結(jié)果見表1。表1健康受試者服藥第1天24小時胃pH監(jiān)測結(jié)果 pH≥4總的時間百分比夜間pH≥4總的時間百分比 pH≥4至少維持16小時的人群百分比艾普拉唑5mg 80.36％ 79.10％ 25.00％艾普拉唑10mg 88.11％ 95.16％ 41.67％艾普拉唑20mg 91.02％ 94.46％ 75.00％奧美拉唑20mg 76.61％ 68.06％ 8.33％十二指腸潰瘍患者服藥第5天的24小時胃pH監(jiān)測結(jié)果顯示，5mg劑量pH≥3時間百分比為93.8％，已達(dá)到治療消化性潰瘍的抑酸要求。具體結(jié)果見表2。表2十二指腸潰瘍患者服藥第5天24小時胃pH監(jiān)測結(jié)果（中位數(shù)） pH≥3時間百分比 pH≥4時間百分比 pH≥5時間百分比 24小時 pH 夜間pH 艾普拉唑5mg （n=11） 93.80％ 86.60％ 76.20％ 6.00 5.60 艾普拉唑10mg（n=10） 98.70％ 97.75％ 93.25％ 6.40 6.60 奧美拉唑20mg（n=10） 95.10％ 92.65％ 81.45％ 6.30 5.80 2、臨床試驗本品進(jìn)行了一項Ⅲ期多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照治療十二指腸潰瘍的確證性臨床研究。入選人群分為艾普拉唑10mg試驗組和奧美拉唑20mg對照組，受試者每日晨起空腹吞服藥物一次，療程4周。試驗觀察服藥第2周末及第4周末胃鏡下潰瘍愈合情況。具體結(jié)果見表3。表3Ⅲ期臨床十二指腸潰瘍愈合情況 2周愈合率 4周愈合率 4周痊愈率艾普拉唑10mg（n＝330） 77.88％ 93.03％ 84.55％奧美拉唑20mg（n＝164） 75.00％ 90.85％ 82.32％查看完整
【壹麗安藥理毒理】	藥理作用艾普拉唑?qū)俨豢赡嫘唾\|(zhì)子泵抑制劑，其結(jié)構(gòu)屬于苯并咪唑類。艾普拉唑經(jīng)口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細(xì)胞，轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，與H 、K -ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價結(jié)合，不可逆抑制H 、K -ATP酶，產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。毒性研究遺傳毒性：艾普拉唑CHL細(xì)胞染色體畸變試驗和鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗結(jié)果為陽性。小鼠微核實驗結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠在妊娠第6天到第17天經(jīng)口給予本品20、80、160、320 mg/kg，動物著床前丟失略有增加，其他未見異常。雄性大鼠交配前63天、交配期間及交配期結(jié)束后2周，雌性大鼠在交配前14天、交配期間直至妊娠第17天時經(jīng)口給予本品，當(dāng)劑量達(dá)到320mg/kg時，動物胎仔出現(xiàn)外形和內(nèi)臟異常發(fā)生率升高，包括：小眼球、亞珠網(wǎng)膜間隙膨大、腹裂畸形、外生殖器畸形、體形短小、全身水腫、無隙肛門以及上肢和下肢異常等，枕骨、一個或更多個胸中心骨化不完全，第五掌骨未能骨化等。大鼠在妊娠第6至產(chǎn)后第21天，經(jīng)口給予本品，1000mg/kg組F1代大鼠出現(xiàn)體毛粗糙和脫毛現(xiàn)象，并出現(xiàn)骨化延遲現(xiàn)象。200和1000mg/kg組F1代大鼠肝臟重量顯著減輕。F1代雌性大鼠妊娠后檢查，發(fā)現(xiàn)黃體數(shù)、著床數(shù)和活胎數(shù)均下降。致癌性： P53（＋/－）小鼠連續(xù)26周經(jīng)口給予本品，在16和64mg/kg/d劑量下動物出現(xiàn)胃重量增加，病理檢查可見基底黏膜增生。F344大鼠連續(xù)24個月經(jīng)口給予本品，在43和138mg/kg/d劑量下，動物胃腺體出現(xiàn)良性和惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。查看完整
【壹麗安藥代動力學(xué)】	人體藥代動力學(xué)結(jié)果顯示，受試者單次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加，艾普拉唑在人體內(nèi)的過程基本符合線性動力學(xué)特征。在受試者的尿中未檢測到原形藥。受試者連續(xù)7天口服本品，劑量為10mg/天，藥代動力學(xué)試驗顯示，連續(xù)用藥與單次用藥相比，艾普拉唑的藥動學(xué)參數(shù)無明顯改變，在體內(nèi)無蓄積。連續(xù)口服4天以上后，血漿中艾普拉唑的濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。與空腹比較，進(jìn)食可延遲血藥濃度的達(dá)峰時間，但對其它藥代動力學(xué)參數(shù)影響不大。
【壹麗安貯藏】	遮光，密封，在陰涼處 (不超過20°C)保存。
【壹麗安包裝】	雙鋁塑復(fù)合膜泡包裝:（1）6片/盒，（2）14片/盒聚烯烴塑料瓶包裝:（1）6片/瓶，（2）14片/瓶，（3）28片/瓶
【壹麗安有效期】	24個月
【壹麗安執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	WS1-XG-009-2021
【壹麗安批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字H20070256
【壹麗安藥品上市許可持有人】	麗珠集團麗珠制藥廠
【壹麗安生產(chǎn)企業(yè)】	麗珠集團麗珠制藥廠

壹麗安可以治療什么疾病患者

　　有許多人都有不好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣，尤其是飲食不規(guī)律，就有可能會引起嚴(yán)重的后果，容易引起胃潰瘍或者十二指腸潰瘍等相關(guān)疾病。所以希望大家能夠針對性的用藥治療，壹麗安很多人可能不了解，那么壹麗安可以治療什么疾病患者？ &
壹麗安需要每天服用嗎

　　十二指腸潰瘍和胃潰瘍都是容易出現(xiàn)的消化科病變，而人們在治療的過程中往往需要有不同的考量，需要完全根據(jù)醫(yī)囑和要求來接受治療，也應(yīng)該要閱讀說明書的詳細(xì)內(nèi)容，壹麗安是常用藥，那么壹麗安需要每天服用嗎？　　
壹麗安需要空腹服用嗎

　　十二指腸潰瘍相關(guān)疾病患病人群較大，人們的免疫系統(tǒng)遭受不同程度的影響，身體正常運轉(zhuǎn)也受到一定損害。為了治療當(dāng)前的健康狀況，我們需要選擇適當(dāng)?shù)姆椒āτ谑改c潰瘍患者來說，有許多藥物可以選擇。壹麗安是其中常用的一個，那么，壹麗安需要
哪些人群適合吃壹麗安

　　十二指腸潰瘍是腸胃疾病的一種，其發(fā)病率相對較高，對于患者來講，在患病后要遵照醫(yī)生的囑托科學(xué)的用藥，平時生活中更要注意正確的用藥方法，在用藥時要了解用藥方面的細(xì)節(jié)，做到對癥下藥，壹麗安是常用藥，那么哪些人群適合吃壹麗安？
壹麗安吃藥的禁忌癥包含哪些人

　　十二指腸潰瘍患者在生活中要注意規(guī)律的用藥，遵照醫(yī)生的囑托服用藥物，在飲食方面要嚴(yán)格要求自己，做好飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)理，只有用藥的同時做好日常的調(diào)理，雙管齊下，才有助于病情的穩(wěn)定，避免疾病的反復(fù)發(fā)作。壹麗安是常用藥，那么壹麗安吃藥的禁忌癥
壹麗安的治療作用是什么

　　胃潰瘍和十二指腸潰瘍都是比較常見的腸道系統(tǒng)病變，由于具體的病變部位不同，所以在治療上也會有不同的方案，需要樂觀的去了解治療的方式，能夠堅持做好詳細(xì)的處理工作，壹麗安是常用藥，有必要去閱讀說明書的詳細(xì)信息，那么壹麗安的治療作用是什么
服用壹麗安要注意什么事項

　　十二指腸潰瘍屬于比較常見的一種多發(fā)性疾病，往往是由于多種原因造成的十二指腸黏膜出現(xiàn)潰瘍、缺損等的現(xiàn)象，建議患者要重視起來，及時的進(jìn)行治療，尤其是注意做好相關(guān)的護(hù)理措施，壹麗安是常用藥，那么服用壹麗安要注意什么事項？ &
壹麗安一天使用一次嗎

　　十二指腸潰瘍大多數(shù)時候也是因為飲食不規(guī)律導(dǎo)致的，長時間吃一些刺激性的食物也是不利于健康的，可能會出現(xiàn)十二指腸潰瘍的情況，有這方面的問題患者要重視起來，要積極的通過藥物治療，壹麗安是常用藥，那么來看看壹麗安一天使用一次嗎？
壹麗安現(xiàn)在一天是用一次嗎

　　長時間飲食不規(guī)律的人是容易導(dǎo)致身體出現(xiàn)問題的，比如有些人會出現(xiàn)十二指腸潰瘍的情況，當(dāng)然這種疾病對于患者的身心影響都是比較大的，所以存在十二指腸潰瘍的人大家要重視起來，積極的用藥物來治療，壹麗安是常用藥，那么來看看壹麗安現(xiàn)在一天是用
壹麗安的副作用是什么

　　現(xiàn)在應(yīng)該有很多人都有十二指腸潰瘍的情況，這是一種比較復(fù)雜的疾病，在治療上可能會遇到復(fù)發(fā)的問題，也有可能會因為藥物的使用而出現(xiàn)副作用。藥品的副作用基本上是無法避免的一種缺點，但是大家要注意根據(jù)實際的情況來處理，那么壹麗安的副作用是什