【澤芬藥品名稱】 | 通用名稱: 右布洛芬膠囊 英文名稱: Dexibuprofen Capsules 漢語拼音: Youbuluofen Jiaonang
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【澤芬成分】 | 本品主要成份為右布洛芬。 化學(xué)名稱:(2S)-2[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸。
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【澤芬性狀】 | 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
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【澤芬適應(yīng)癥】 | 適用于①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛病狀,無病因治療及控制病程的作用;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
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【澤芬規(guī)格】 | 0.15g
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【澤芬用法用量】 | 口服。抗風(fēng)濕,一次2粒,一日3~4次;輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛,一次1粒,一日3~4次;超過6歲的兒童,每天2~3次,每次1粒;體重未超過30kg的兒童,每天服用劑量不應(yīng)超過2粒,或遵醫(yī)囑。
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【澤芬不良反應(yīng)】 | (1)消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現(xiàn)于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(≤1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現(xiàn)在1%~3%患者。 (3)腎功能不全很少見,多發(fā)生在有潛在性腎病變者;但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。 (4)其他少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。 (5)用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血,肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況,即應(yīng)停藥。
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【澤芬禁忌】 | (1)已知對本品敏者的患者。 (2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 (3)禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 (4)有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 (5)有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 (6)重度心力衰竭患者。
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【澤芬注意事項(xiàng)】 | (1)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 (5)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 (6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 (7)NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。 (8)用于晚期妊娠婦女可使孕期延長,引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 (9)對血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長,但停藥24小時(shí)即可消失。 (10)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。 (11)有下列情況者應(yīng)慎用 ①原有支氣管哮喘者,用藥后可加重。 ②血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長,出血傾向加重。 ③腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。 (12)長期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
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【澤芬孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 禁用。
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【澤芬兒童用藥】 | 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
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【澤芬老年用藥】 | 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
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【澤芬藥物相互作用】 | (1)與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。 (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。 (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 (4)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。 (5)與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。 (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 (7)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 (8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
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【澤芬藥物過量】 | 過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。
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【澤芬藥理毒理】 | 藥效學(xué):右旋布洛芬為非甾體類消炎藥,主要是抑制環(huán)氧化酶及前列腺素的合成而達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛作用,并通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。
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【澤芬藥代動(dòng)力學(xué)】 | 本品口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.0~1.8小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量300mg,最大血藥濃度為15.8~21.6μg/ml,一次給藥后t1/2一般為1.7~2.7小時(shí)。本品在肝內(nèi)代謝,60~90%經(jīng)腎由尿排出,約100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
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【澤芬貯藏】 | 遮光,密封保存。
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【澤芬包裝】 | 鋁塑包裝: (1)每板6粒,每小盒1板;
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【澤芬有效期】 | 36個(gè)月
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【澤芬執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | 《中國藥典》2020年版二部
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【澤芬批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20030375
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【澤芬藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】 | 企業(yè)名稱: 蘇州第四制藥廠有限公司 |