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【商品名稱】碳酸氫鈉注射液
【通用名稱】碳酸氫鈉注射液
【規　　格】10ml：0.5g
【生產企業】上海浦津林州制藥有限公司
【有效期】暫定36個月
【批準文號】國藥準字H41022238

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碳酸氫鈉注射液說明書

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碳酸氫鈉注射液說明書

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【藥品名稱】	通用名稱：碳酸氫鈉注射液英文名稱: Sodium Bicarbonate Injection 漢語拼音： Tan Suan Qing Na Zhu She Ye
【成分】	本品主要成份為：碳酸氫鈉。化學名稱：碳酸氫鈉。化學結構式：NaHCO3 分子式：NaHCO3 分子量：84.01 輔料為：注射用水。查看完整
【性狀】	本品為無色的澄明液體。
【適應癥】	(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環衰竭、心肺復蘇、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。 (2)堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。 (3)作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。 (4)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃，因本品與強酸反應產生大量二氧化碳，導致急性胃擴張甚至胃破裂。
【規格】	10ml：0.5g
【用法用量】	代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量(mmol)＝(—2.3—實際測得的 BE值)× 0.25×體重(kg)，或補堿量(mmol)＝正常的 CO2CP—實際測得的 CO2CP(mmol) × 0.25 ×體重(kg)。除非體內丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3～1/2，4～8小時內滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次 1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量(每 1 g 碳酸氫鈉相當于 12mmol 碳酸氫根)。靜脈用藥還應注意下列問題：①靜脈應用的濃度范圍為 1.5％(等滲)至 8.4％；②應從小劑量開始，根據血中 pH 值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘 10 ml 高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內出血，此新生兒及 2 歲以下小兒更易發生。故以5％溶液輸注時，速度不能超過每分鐘 8mmol 鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒，應快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時 1～2 g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時內滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。查看完整
【不良反應】	(1)大量注射時可出現心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 (2)劑量偏大或存在腎功能不全時，可出現水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 (3)長期應用時可出現尿頻、尿急、持續性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。
【禁忌】	尚不明確。
【注意事項】	(1)對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿 pH 測定結果有明顯影響。 (2)下列情況慎用：①少尿或無尿，因能增加鈉負荷；②鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；③原發性高血壓，因鈉負荷增加可能加重病情。 (3)下列情況不作靜脈內用藥：①代謝性或呼吸性堿中毒；②因嘔吐或持續胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發生代謝性堿中毒；③低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	(1)長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，孕婦應慎用。 (2)本品可經乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關資料。
【兒童用藥】	治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重 1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量。
【老年用藥】	尚不明確。
【藥物相互作用】	(1)合用腎上腺皮質激素(尤其是具有較強鹽皮質激素作用者)、促腎上腺皮質激素、雄激素時，易發生高鈉血癥和水腫。 (2)與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經腎排泄減少，易出現毒性作用。 (3)與抗凝藥如華法林和 M 膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。 (4)與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳-堿綜合征。 (5)與西咪替丁、雷尼替丁等 H2受體拮抗劑合用，后者的吸收減少。 (6)與排鉀利尿藥合用，增加發生低氯性堿中毒的危險性。 (7)本品可使尿液堿化，影響腎對麻黃堿的排泄，故合用時麻黃堿劑量應減小。 (8)鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時，鋰制劑的用量應酌情調整。 (9)堿化尿液能抑制烏洛托品轉化成甲醛，從而抑制后者治療作用，故不主張兩藥合用。 (10)本品堿化尿液可增加腎臟對水楊酸制劑的排泄。查看完整
【藥物過量】	尚不明確。
【藥理毒理】	(1)治療代謝性酸中毒，本品使血漿內碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒； (2)堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后 pH 值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集； (3)制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內 pH 迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。
【藥代動力學】	本品經靜脈滴注后直接進入血液循環。血中碳酸氫鈉經腎小球濾過，進入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進入腎小管細胞，與胞內水結合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進入血循環。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結合生成碳酸，進而分解成二氧化碳和水，前者經肺呼出。
【貯藏】	密閉保存。
【包裝】	低硼硅玻璃安瓿，紙盒。每盒5支。
【有效期】	暫定36個月
【執行標準】	《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】	國藥準字H41022238
【生產企業】	企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司生產地址：林州市興林路西段
【上市許可持有人】	上海浦津林州制藥有限公司

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