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【商品名稱】人凝血酶原復合物
【通用名稱】人凝血酶原復合物
【規　　格】300IU/瓶，復溶后體積20ml。每瓶...
【生產企業】南岳生物制藥有限公司
【有效期】自生產之日起24個月
【批準文號】國藥準字S20190035

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人凝血酶原復合物說明書

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人凝血酶原復合物說明書

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【藥品名稱】	通用名稱:人凝血酶原復合物英文名稱: Human Prothrombin Complex 漢語拼音: Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu
【成份】	本品活性成份為人凝血因子II、VII、IX、X。本品系由健康人血漿，經凝膠吸附法分離純化，并經S/D法和100℃30分鐘水浴加熱法滅活病毒處理、凍干制成。輔料為肝素鈉、甘氨酸，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】	本品為白色或灰綠色疏松體，復溶后為無色、淡黃色、淡藍色或黃綠色澄明溶液，可帶輕微乳光。
【適應癥】	本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥(單獨或聯合缺乏)包括: 1.凝血因子IX缺乏癥( B型血友病)，以及II、VII、X凝血因子缺乏癥; 2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥; 3因肝臟疾病導致的凝血機制紊亂，肝臟疾病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時: 4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏癥者可能無效: 5.治療已產生因子VIII抑制物的A型血友病患者的出血癥狀; 6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。查看完整
【規格】	300IU/瓶，復溶后體積20ml。每瓶含人凝血因子IX300IU;同時還含人凝血因子II300IU、人凝血因子VII300IU、人凝血因子X300IU。
【用法用量】	用法: 1.本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。 2.用前應先將本品和滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液預溫至20~25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解(注意勿使產生很多泡沫)。 3.可用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋成50-100ml,然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，約每分鐘15滴，15分鐘后稍加快滴注速度(每分鐘40-60滴)，一般在30-60分鐘左右滴完。 4.滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量: 1.使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10-20IU，以后凝血因子區缺乏者每隔24小時，凝血因子II和凝血因子X缺乏者，每隔24-48小時，凝血因子VII缺乏者每隔6-8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2~ 3天。 2.在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。 3.凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。查看完整
【不良反應】	尚待規范和積累不良反應的監測資料。 1.快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等不良反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。 2.少數患者會出現顏面潮紅、眼瞼水腫、皮疹及呼吸急促等過敏反應，嚴重者甚至血壓下降或過敏性休克。 3.本品含紅細胞凝集素(抗A.抗B)，A. B或AB血型患者大量輸注時，偶可發生溶血。 4.偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血(DIC) .深靜脈血栓(DVT)。肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用本品。
【禁忌】	須嚴格控制適應癥，對本品過敏者禁用。有肝素過敏史或患有肝素誘導的血小板減少癥的患者禁用。
【注意事項】	1.除肝臟疾病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子II、VII、IX、X方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血(DIC)傾向時，應慎用本品。 2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 3.瓶子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉淀等情況不可使用。如發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。 4.靜脈滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。 5.肝功能損害或近期接受過外科手術的患者，易發生血栓、血管內凝血或纖維蛋白溶解，應權衡利弊，斟酌使用。 6.用藥期間應定期進行活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原、血小板及凝血酶原時間監測，以早期發現血管內凝血等合并癥。 7.制品一旦開瓶應立即使用(不超過3小時)，未用完部分不能保留再用。 8.本品經100℃30分鐘水浴加熱法滅活病毒處理、凍干制成，可能會導致人凝血酶原復合物體內生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其它有效治療方法又確實需要補充凝血酶原復合物的情況下，經權衡利弊后使用。查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	應慎重。如有必要應用時應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。嬰幼兒對該產品較成年人更敏感，易發生血栓性合并癥，宜慎用。
【老年用藥】	一般老年人的生理機能降低，故應視患者狀態慎重用藥。
【藥物相互作用】	不可與其他藥物合用。
【藥物過量】	有引起血栓的危險性。
【藥理毒理】	本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子II、VII、IX、X。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子II、VII、IX、X的濃度。
【藥代動力學】	本品尚未進行藥代動力學研究，且無系統可靠的參考文獻。
【貯藏】	于2-8℃避光保存和運輸。
【包裝】	藥用溴化丁基橡膠瓶塞，中硼硅玻璃模制注射劑瓶，每盒裝1瓶。
【有效期】	自生產之日起24個月
【執行標準】	《中國藥典》2020年版三部和YBS00292019
【批準文號】	國藥準字S20190035
【生產企業】	企業名稱:南岳生物制藥有限公司生產地址:湖南省街陽市雁峰區白沙洲工業園白沙工業大道28號郵政編碼: 421007

哪些人群禁用人凝血酶原復合物

　　血液作為人體生命活動的基石，一旦出現血液系統病變，往往會對整個機體造成深遠的影響。因此大家要及時了解自身的具體癥狀，根據醫生的意見來合理治療。人凝血酶原復合物是一種常用藥物，那么，哪些人群禁用人凝血酶原復合物？
使用人凝血酶原復合物之前需要葡萄糖來預熱嗎

　　在藥品的多樣性與治療要求的差異時，可見藥品的合理使用需嚴格遵循其特性與治療指南。在用藥之前大家應該要了解藥物的正確用法，遵謹規范性的操作與處理。人凝血酶原復合物是一種常用藥，那么，使用人凝血酶原復合物之前需要葡萄糖來預熱嗎？
人凝血酶原復合物價格是多少？選擇哪個藥店買

　　惡性腫瘤疾病對于人體的傷害是比較大的，在患病后需要及時的進行治療，以防影響到自己的生命健康，白血病屬于發病率比較高的一種惡性腫瘤疾病，患者除了積極的配合治療外，也不要忽略了日常的護理工作，要結合自己的病情視情況而定。人凝血酶原復合
人凝血酶原復合物用藥需注意什么？注意哪些細節

　　血液疾病種類相對較多，白血病屬于危害比較大的一種疾病，對于患者和家人來講都是比較折磨的，因為患者身體要承受比較大的傷害，家屬也要給予陪伴和經濟上的支持，建議患者在患病后要及時的進行治療，遵照醫生的囑托選擇合適的方法，人凝血酶原復合
人凝血酶原復合物說明書有說可以與其他藥物合用嗎

　　在浩瀚的人類健康圖譜中，血友病與白血病盡管它們屬于截然不同的疾病范疇，卻在某種程度上共享著對人體造成傷害的相似性。藥物治療是緩解病情的措施之一，但在用藥過程要注意藥物的相互作用等重要信息。人凝血酶原復合物是一種常用藥，那么，人凝血
人凝血酶原復合物有不良反應嗎？副作用是什么

　　白血病屬于相對比較嚴重的一種疾病，在患病后患者需要及時的去醫院就診，結合自己的病情選擇綜合的治療方法，不要延誤了病情的治療時機，以防給自己的健康帶來影響，甚至會威脅到自己的生命。人凝血酶原復合物是臨床上治療白血病常見的一種藥物，那
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人凝血酶原復合物能與其他藥物混合使用嗎

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人凝血酶原復合物用后會發生溶血嗎

　　血友病和白血病是兩種不同的疾病，這會對人體帶來一些相似的傷害，因此確診之后的患者應該要積極的治療，需要去了解一些具體的治療內容，應該要關注用人凝血酶原復合物藥之后的一些病情變化和身體反應，那么人凝血酶原復合物用后會發生溶血嗎？
人凝血酶原復合物滴注時要注意什么

　　每個人都應該要謹慎的面對疾病，尤其是在確診之后應該要理性的治療，不要輕易的相信偏方，做好治療過程中的注意事項。比如某些患者應該要學會合理使用人凝血酶原復合物，那么人凝血酶原復合物滴注時要注意什么？