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【商品名稱】復方托吡卡胺滴眼液
【通用名稱】復方托吡卡胺滴眼液
【規　　格】?5ml:托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上...
【生產企業】天津金耀集團河北永光制藥有限公司
【有效期】?24個月。
【批準文號】?國藥準字H20066782

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復方托吡卡胺滴眼液說明書

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復方托吡卡胺滴眼液說明書

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【藥品名稱】	通用名稱:?復方托吡卡胺滴眼液英文名稱:?Tropicamide Phenylephrine Eye Drops
【成分】	本品為復方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各 25 mg。
【性狀】	無色或微黃色的澄明液體，pH 值為 4.5～6.5。滲透壓比為 0.9～1.1。
【適應癥】	用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹。
【規格】	?5ml:托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上腺素25mg
【用法用量】	用于散瞳時通常為 1 次 1～2 滴滴眼，或 1 次 1 滴、間隔 3～5 分鐘、共滴眼 2 次。用于調節麻痹時，通常為 1 次 1 滴，間隔 3～5 分鐘，共滴眼 2～3 次。可根據癥狀適當增減。
【不良反應】	本品尚未對使用結果調查中的不良反應發生頻率進行明確的調查。若出現全身癥狀時應停止給藥。 .嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：可出現休克、過敏樣癥狀，所以需要充分進行觀察，發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處理。 . 其他不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。 . 查看完整
【禁忌】	.青光眼和具有房角狹窄、前房較淺等眼壓上升因素的患者（有可能誘發急性閉角型青光眼） .對本品制劑的成分有過敏既往史的患者。
【注意事項】	一、給藥途徑：僅用于滴眼。二、使用方法： .滴眼時原則上患者應仰臥，翻開患者的眼瞼滴入結膜囊內，閉眼 1～５分鐘，壓迫淚囊部睜開眼睛。 .為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 .當藥液變色或有沉淀時不得使用。三、一般注意事項： ? 因可引起散瞳及調節麻痹，對使用本品的患者在散瞳及調節麻痹的作用消失之前應注意囑咐其不要從事駕車等具有危險性的操作機械的工作。此外，還應囑咐患者采取戴太陽鏡等方法避免直接接觸陽光等強光。 ? ? 使用本品進行眼底檢查之后，應囑咐患者注意如下事項： ? ? 由于瞳孔變大，在 4-5 小時內有視物模糊、較平常刺眼的感覺，可以自然恢復。 ? ?此項檢查后，半天左右應避免駕車等危險的作業。 ? 此項檢查后，出現下述癥狀時應立即與擔任檢查的醫師進行聯系或就近請眼科醫師診斷 ? ?檢查之后出現頭痛、眼痛者 ?視物模糊不見好轉 ?較平常刺眼 ?頭痛、眼痛（除外感冒等已知的原因）［注］檢查后如用 1％毛果蕓香堿等滴眼液滴眼可以較快恢復正常視力。 ? 出現過敏癥狀或眼壓升高應停用。 ? ? 運動員慎用。 ? 四、慎用： .小兒（請參照兒童用藥） .高血壓患者（去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重） .動脈硬化癥患者（去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重） .冠心病或心衰等心臟病患者（去氧腎上腺素的β1 作用可能使癥狀加重） .糖尿病患者（去氧腎上腺素的促進糖生成作用可能使癥狀加重） .甲狀腺功能亢進患者（甲狀腺功能亢進的患者有心悸、心率快等交感神經刺激癥狀，使用本品能使癥狀加重）查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	只有在其治療上的有益性超過危險性時予以使用。關于妊娠期間用藥的安全性尚未確定。
【兒童用藥】	由于兒童使用時易發生全身性不良反應，應充分觀察，慎重使用。特別是在早產兒有過心動徐緩、呼吸停止的報道，應充分進行觀察，發現異常時應立即停止使用，予以妥當的處置，最佳方法是根據需要將本品稀釋后使用。
【老年用藥】	通常，老年人的生理功能有所降低，應予以注意。
【藥物相互作用】	并用時注意：
【藥物過量】	尚未明確。
【藥理毒理】	. 散瞳作用給白色家兔用各種比例混合的托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素滴眼液進行滴眼，可見由托吡卡胺引起的瞳孔括約肌松弛，由鹽酸去氧腎上腺素的瞳孔開大肌收縮引起的散瞳。此外，兩者的作用有相乘效果，托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的配比在 1:1 及 1:10 時其散瞳效果較強。通常，高齡者有瞳孔縮小的趨勢，托吡卡胺的單獨滴眼有時不能充分散瞳，但配伍有鹽酸去氧腎上腺素的本品則散瞳作用與年齡無關，可充分散瞳，特別對 40 歲以上者明顯增強了散瞳效果。 . . 調節麻痹作用為進行視力障礙及內斜視小兒的屈光檢查，用本品滴眼 1～2 次，將其調節麻痹效果與 0.5 及 1％阿托品的 1 日 3 次、滴眼 3 日的效果進行了比較。相對于屈光狀態，本品的調節麻痹作用較阿托品為弱，持續時間較短，為速效性。對屈光異常且無其他眼病的年輕患者用本品 1 次 1 滴、間隔 3 分鐘共滴眼 3 次。滴眼結束 20～30 分鐘后其調節麻痹效果達到最高，3 小時左右幾乎完全恢復，4～5 小時后調節功能恢復。 . 查看完整
【藥代動力學】	尚未明確。
【貯藏】	? 遮光，密閉，在涼處保存。
【包裝】	塑料滴眼瓶，5 ml/支，1 瓶/盒。
【有效期】	? 24個月。
【執行標準】	?國家食品藥品監督管理局標準 YBH20902006。
【批準文號】	?國藥準字H20066782
【生產企業】	?天津金耀集團河北永光制藥有限公司

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