原研產品報告的17485例總病例中，發生不良反應的病例532例(3.04％)。另690件報告中，主要是消化系統(胃部不適、食欲不振、腹痛、惡心/嘔吐等:2.99％)、皮疹(0.20％) 、瘙癢(0.14％) 、面部水腫(0.15％) 等。
1.重要不良反應
(1)休克、過敏樣癥狀
有可能出現休克、過敏癥狀(頻率均不明*)，因此應充分進行觀察，出現胸悶、惡寒、冷汗、呼吸困難、四肢麻木、血壓降低、血管水腫、蕁麻疹等時中止用藥，并采取相應措施。
(2)再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥有可能出現再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥(頻率均不明)，因此應充分進行觀察，發現異常時中止用藥，并采取相應措施。
(3)消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結腸炎有可能出現消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結腸炎(頻率均不明\")，發現
異常時中止用藥，并采取相應措施。
(4)中毒性表皮壞死松解癥(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson 綜合征)
有可能出現中毒性表皮壞死松解癥(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚黏膜眼綜合征( Stevens-Johnson綜合征) ( 頻率均不明\")，因此應充分進行觀察，并采取相應措施。
(5)急性腎功能衰竭、間質性腎炎、腎病綜合征有可能出現急性腎功能衰竭、間質性腎炎、腎病綜合征(頻率均不明\")，因此應充分進行觀察，出現少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高鉀血癥、低蛋白血癥等時中止用藥，并采取相應措施。
(6)無菌性腦膜炎
有可能出現無菌性腦膜炎(頻率不明\")，因此應充分進行觀察，出現頸部僵直、發熱、頭痛、嘔吐/惡心或意識模糊等時中止用藥，并采取相應措施。[在SLE (系統性紅斑狼瘡)或MCTD (混合性結締組織病)患者中特別容易引起無菌性腦膜炎。]
(7)肝功能疾病、黃疸
有可能出現肝功能疾病(黃疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、 y-GTP升高等)、爆發型肝炎(頻率均不明*)，因此應充分進行觀察，發現異常時中止用藥，并采取相應措施。
(8)哮喘發作
有可能誘發哮喘發作( 頻率不明)，因此出現氣喘、呼吸困難等癥狀時中止用藥，并采取相應措施。

1.消化性潰瘍患者(參照[注意事項] [由于前列腺素合成抑制作用致胃黏
膜防御能力降低，因此有可能使消化性潰瘍加劇];
2.嚴重的血液異常患者[可能出現血液疾病等的不良反應，因此有可能使血液異常進一步惡化]；
3.嚴重的肝功能障礙患者[可能出現肝臟疾病等的不良反應，因此有可能使肝臟病進一步惡化]；
4.嚴重的腎損害患者[由于前列腺素合成抑制作用致腎血流量降低等，因此有可能使腎臟疾病進--步惡化]；
5.嚴重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使心功能不全進一步惡化];
6.嚴重的高血壓癥患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使血壓進一步升高];
7.有對本品的成分過敏的既往病史的患者；
8.對其他非甾體抗炎藥過敏者；
9.有阿司匹林性哮喘(誘發非類固醇性消炎鎮痛劑等引起的哮喘發作)或其既往病史的患者[可能誘發哮喘發作]，以及對阿司匹林過敏的哮喘患者；
10.使用齊多夫定的患者[參照[藥物相互作用]；
11.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1. 慎用（下列患者慎用）
因長期使用非甾體類抗炎鎮痛藥而導致消化性潰瘍的患者中, 需要長期使用本品、且正在接受米索前列醇治療的患者[米索前列醇的適應癥為非甾體類抗炎鎮痛藥引起的消化性潰瘍, 但也存在對米索前列醇有治療抵抗性的消化性潰瘍, 因此長期使用本品時應充分觀察過程，慎重用藥]；
有消化性潰瘍既往史的患者[有可能使消化性潰瘍復發]；
有血液異常或其既往史的患者[有可能使血液異常惡化或復發]；
有出血傾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加劇出血傾向]；
有肝臟疾病或其既往史的患者[有可能使肝臟病惡化或復發]；
有腎臟疾病或其既往史的患者或腎血流量降低的患者[有可能使腎臟病惡化或復發]；
心功能異常患者[有可能使心功能異常加劇]；
高血壓患者[有可能使血壓升高]；
有過敏既往史的患者；
支氣管哮喘患者[支氣管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能導致這些患者哮喘發作]；
全身性紅斑狼瘡 SLE、患者[有可能使 SLE 癥狀腎疾病等、惡化。而且，有可能引起無菌性腦膜炎]；
混合性結締組織病患者[有可能引起無菌性腦膜炎]；
潰瘍性結腸炎患者[有報告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥使其癥狀惡化]；
克羅恩病患者[有報告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥使其癥狀惡化]；
2. 重要基本注意事項
請注意，使用抗炎鎮痛藥的治療不是對因治療；本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過 5 天，用于解熱不得超過 3 天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。
使用本品緩解慢性疾病的疼痛時，應留意下列事項；
長期使用本品時需定期進行實驗室檢查尿液分析、血液學檢查和肝功能檢查等、。發現異常時馬上采取減量、停藥等相應措施；
應考慮藥物療法以外的治療。
使用本品緩解急性疾病的疼痛時，應留意下列事項；
先分析急性炎癥、疼痛、發熱的程度再用藥；
原則上避免長期使用同一種藥物；
若有對因治療法則應當采用。
充分觀察患者狀態，留意不良反應的發生。有可能出現體溫過低、虛脫、手腳冰冷等，尤其是伴有高熱的兒童和老年人或消耗性疾病患者，用藥后需充分觀察患者狀態；
有可能引起隱性感染，因此用于治療感染性炎癥時應合用相應的抗菌藥，并充分進行觀察、慎重用藥；
應避免與其他抗炎鎮痛藥合用；
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；
如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫；
對本品過敏者禁用；
本品性狀發生改變時禁止使用；
請將本品放在兒童不能接觸的地方；
兒童必須在成人監護下使用；
如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師；
如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。
3. 其他注意事項
有報告指出，長期使用非甾體類抗炎鎮痛藥的女性會出現短暫性不孕癥。

本品主要通過肝代謝酶CYP2C9進行代謝。
1.合用禁忌(禁止合用)
2.合用注意事項(注意合用)
1)本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍。
2)本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果。
3)本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。
4)如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。
1.抗炎作用
本品對紫外線紅斑(豚鼠)及角叉菜膠水腫(大鼠)急性炎癥的IDso (經口給藥)分別為4.4mg/kg、22mg/kg，與阿司匹林( ID50分別為115 mg/Kg、200mg/Kg )
相比，顯示出更強的抗炎作用。在10~30mgkg/日劑量下對佐劑性關節炎的慢性炎癥有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。
2.鎮痛作用
大鼠經口給予2-30mg本品時，對足墊的炎癥性痛(Ranall-Selitto法)有鎮痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品對乙酰膽堿誘導升高(小鼠)的ID50(經口給藥)為1.9mg，效果是阿司匹林的28倍。
3.解熱作用
大鼠經口給予5~10mg本品時，可明顯抑制注射酵母混懸液誘導的發熱，作用是阿司匹林的20倍。