【圣迪藥品名稱】 | 通用名稱:乙酰唑胺片 英文名稱: Acetaolamide Tablets 漢語拼音: Yixianzuo‘an Pian
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【圣迪成份】 | 本品主要成分:乙酰唑胺其化學名稱: N-(S- (氨磺酰基)-1.3,4-噻二噻-2-基乙酰胺。
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【圣迪性狀】 | 本品為白色片
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【圣迪適應癥】 | 適用于治療各種類型的青光眼, 對各種類型青光眼急性發作時的短期控制是-種有效的降低眼壓的輔助藥物。開角型(慢性單純性)青光眼,如用藥物不能控制眼壓,并用本品治療可使其中大部分病例的眼壓得到控制,做為術前短期輔助藥物。閉角型青光眼急性期應用本品降壓后,原則上應根據房角及眼壓描記情況選擇適宜的抗青光眼手術。 本品也用于抗青光眼及某些內眼手術前降低眼壓。抗青光眼術后眼壓控制不消意者,仍可應用本品控制眼壓。繼發性青光眼也可用本品降低眼壓。
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【圣迪規格】 | 0.25g
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【圣迪用法用量】 | 成人常用量: (1)開角型青光眼,口服首量250mg(1片),每日1-3次,維持量應根據病人對藥物的反應決定,盡量使用較小的劑量使眼壓得到控制;一般每日2次,每次250mg(1片)就可使跟壓控制在正常范圍。(2)繼發性青光眼和手術前降眼壓,口服250mg (1片),每4-8小時1次, 一般每日2-3次。(3)急性病例,首次藥量加倍給500mg (2片) ,以后用125-250mg (0.5-1片)維持量,每日2-3次。
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【圣迪不良反應】 | 一般用藥后常見的不良反應有: (1) 四肢麻木及刺痛感; (2)全身不適癥候群:疲勞,體重減輕、困倦抑郁、嗜睡、性欲減低等; (3) 胃腸道反應:金屬樣味覺、惡心食欲不振、消化不良、腹瀉; (4)腎臟反應: 多尿、夜尿、腎及泌尿道結石等(5)可出現暫時性近視,也可發生磺胺樣皮疹,剝脫性皮炎。 少見的副作用: (1) 電解質紊亂:代謝性酸中毒、低鉀血癥,補充碳酸氫鈉及鉀鹽有可能減輕癥狀: (2)聽力減退; (3) 最嚴重的不良反應是造血系統障礙,急性溶血性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥、嗜伊紅細胞增多癥、再生障礙性貧血,和腎功能衰竭。長期用藥可加重低鉀血癥、低鈉血癥、電解質紊亂及代謝性酸中毒等癥狀。由于血鉀下降可減弱本品的降眼壓作用。對腎結石病人,本品可誘發或加重病情,如出現腎絞痛和血尿應立即停藥。
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【圣迪禁忌】 | 肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒,腎上腺衰竭及腎上腺皮質機能減退(阿狄森病),肝昏迷。
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【圣迪注意事項】 | (1)詢問病人有否磺胺過敏史,不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者,也不能耐受本品。 (2)與食物同服可減少胃腸道反應。 (3)下列情況應慎用:①因本品可增高血糖及尿糖濃度,故糖尿病患者應慎用; ②酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。 (4)對診斷的干擾:①尿17-羥類固醇測定,因于擾Clenn-Nelson法的吸收, 可產生假陽性結果;②尿蛋白測定,由于尿堿化,可造成如溴酚藍試驗等- - 些假陽性結果;③血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高;④血糖濃度、尿糖濃度均可增高,非糖尿病者不受影響;⑤血漿氯化物的濃度可以增高,血清鉀的濃度可以降低。 (5)隨訪檢查:急性青光眼及青光眼急性發作時,每日應測眼壓,慢性期應定期測量眼壓,并定期檢查視力、視野。眼壓控制后應根據青光眼類型、前房角改變及眼壓描記情況,調整用藥劑量及選擇適宜的抗青光眼手術。需延期施行抗青光眼手術的病人,較長期使用本品,除應加服鉀鹽外,在治療前還需有24小時有眼壓、視力、視野、血壓、血象及尿常規等記錄,以便在治療過程中評價療效及發現可能產生的不良反應,根據病情調整藥量。 (6)某些不能耐受乙酰唑胺不良反應或久服無效者,可改用其他碳酸酐酶抑制劑,如雙氯非那胺。
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【圣迪孕婦及哺乳期用藥】 | 動物試驗證實應用高于成人劑量10倍的乙酰唑胺對嚙齒類動物胎仔有較高的致畸發病 率,因此必需考慮其利弊。已有報告指出將要分娩的和妊娠期的婦女不宜使用,尤其是妊娠的前3個月內。 哺乳婦女確需使用本品應暫停哺乳。
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【圣迪兒童用藥】 | 小兒常用量:抗青光眼,每日2~3次,每次按體重口服5~ 10mg/ kg,或每日按體表面積口服 300~ 900mg/m2,分2 ~ 3次服用。
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【圣迪老年用藥】 | 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
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【圣迪藥物相互作用】 | (1)與促腎上腺皮質激素、糖皮質激素尤其與鹽皮質激素聯合使用,可以導致重的低血鉀,在聯合用藥時應注意監護血清鉀的濃度及心臟功能。亦應估計到長期同時使用有增加低血鈣的危險,可以造成骨質疏松,因為這些藥都能增加鈣的排泄。 (2)與苯丙胺、抗M-膽堿藥、尤其是和阿托品、奎尼丁聯合應用時,由于形成堿性尿,本品排泄減少,會使不良反應加重或延長。 (3)與抗糖尿病藥(如胰島素)聯合應用時,可以減少低血糖反應,因為本品可以造成高血糖和尿糖,故應調整劑量。 (4)與苯巴比妥、卡馬西平或苯妥英等聯合應用,可引起骨軟化發病率上升。 (5)洋地黃苷類與本品合用,可提高洋地黃的毒性,并可發生低鉀血癥。 (6)與甘露醇或尿素聯合應用,在增強降低眼內壓作用的同時,可增加尿量。
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【圣迪藥物過量】 | 尚未有患者服用過量致急性毒性反應的報道。
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【圣迪藥理毒理】 | 本品為碳酸酐酶抑制劑,能抑制房水生成,降低眼壓。房水流出易度則不改變。乙酰唑胺能抑制睫狀體上皮碳酸酐酶的活性,從而減少房水生成50%-60%,使眼壓下降
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【圣迪藥代動力學】 | 口服容易吸收。與蛋白結合率高。口服乙酰唑服500mg后1-15小時降低眼壓作用開始,2~4 小時血藥濃度達峰值;可維持4 ~ 6小時,血清最高濃度為12 27 μ g/ml,T1/2為2.4- 5.8小時。乙酰唑胺口服,在24小時內給藥量的90% ~ 100%以原形由腎臟排泄。
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【圣迪貯藏】 | 遮光,密封保存
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【圣迪包裝】 | 塑料瓶包裝,100片/瓶。 15片/瓶。 20片/瓶。
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【圣迪有效期】 | 42個月。
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【圣迪執行標準】 | 中國藥典2020年版二部
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【圣迪批準文號】 | 國藥準字H32020345
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【圣迪上市許可持有人及生產企業】 | 上市許可持有人及生產企業名稱:江蘇長江藥業有限公司 |