起始治療
抑郁癥：
推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考慮進食情況。一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量，一周后調整至60mg/日。現有的臨床研究數據未證實劑量超過60mg/日將增加療效。
廣泛性焦慮障礙：
推薦的起始劑量為60mg/日，一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量，一周后調整至60mg/日。一些對于60mg/日的劑量不能充分應答的患者，可以考慮將劑量提高到90mg/日，最高可增至120mg/日。目前對于高于120mg/日劑量的安全性尚未進行充分評估。
維持/繼續/長期治療
抑郁癥：
一般認為抑郁癥的急性發作需要數月或更長時間的藥物治療。度洛西汀單藥維持治療抑郁癥的有效性已經得到證實，維持治療的劑量范圍是60mg/日，建議對維持治療的必要性和所需劑量做定期評估。
廣泛性焦慮障礙：
一般認為廣泛性焦慮障礙的發作需要數月或更長時間的藥物治療，度洛西汀單藥維持治療廣泛性焦慮障礙的有效性已經得到證實，維持治療的劑量范圍是60~120mg/日。建議對維持治療的必要性和所需劑量做定期評估。
特殊人群
肝功能不全的患者——建議有任何肝功能不全的患者避免服用本品。
腎臟功能受損患者——對于晚期腎臟疾?。ㄐ枰肝龅模┗颊撸蛴袊乐啬I臟功能損害（估計肌酐清除率＜30mL/min）患者，建議不用本品。
老年患者——對于老年患者，建議不必根據年齡調整劑量。與任何藥物一樣，治療老年患者時應該慎重。在老年患者中個體化調整劑量時，增加劑量時應該額外小心。
孕婦——由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權衡對胎兒潛在的受益超過風險時，才考慮在母孕期使用度洛西汀。
哺乳期婦女——因為度洛西汀在嬰兒的安全性不明，不推薦在哺乳期時服用度洛西汀。
度洛西汀停藥
已有報道本品及其他五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRI和SNRI）藥物的停藥反應。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。
與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）間的換藥
MAOI停藥后至少14天才可開始本品的治療。本品停藥后至少5天才可以開始MAOI的治療。

直立性低血壓由于臨床試驗進行的條件不同，試驗中觀察到的不良反應與另一種藥物的不良反應發生率進行比較，也無法反映實際的不良反應發生率。
所述不良反應發生率表示在接受治療時至少出現一次不良反應的患者比例?；鶞蕼y試后，若在接受治療時出現新發或加重反應，應接受緊急治療。研究中所報告的反應未必由治療引起，而且頻率無法反映調查者對因果關系的評價（評估）。
成人——以下數據為在安慰劑對照試驗中，患者服用度洛西汀后的藥物暴露量，適應癥分別為抑郁癥（N=3779），廣泛性焦慮障礙（N=1018）以及其他四個在國外批準的適應癥（N分別為503、600、906和1294）。研究人群年齡為17歲至89歲；抑郁癥、廣泛性焦慮障礙以及其他四個在國外批準的適應癥分別占65.7％，60.8％，60.6％，42.9％，和94.4％的女性，以及81.8％，72.6％，85.3％，74％和85.7％的白人。大部分患者使用劑量為60mg/日至120mg/日。以下數據不包括超過65歲患者對治療廣泛性焦慮障礙療效的試驗結果，但老年患者樣本中的不良反應整體與成年患者相似。
兒童和青少年——以下是在安慰劑對照試驗中，兒科患者服用度洛西汀10周的數據，抑郁癥（N = 341），廣泛性焦慮障礙（N = 135）。研究對象（N = 476）年齡為7至17歲，年齡在7歲至11歲之間的兒童占42.4％，有50.6％的女童，68.6％的白人。在安慰劑對照的急性試驗中，患者服用30mg/日至120mg/日。在一項針對抑郁癥和廣泛性焦慮障礙患者的臨床試驗中，兒科患者（年齡7至17歲）總計822例，7至11歲兒童占41.7％，女童占51.8％，試驗周期長達36周，其中大部分患者每日服用劑量為30至120 mg。
成人安慰劑對照試驗中止治療原因及不良反應報告
抑郁癥——在一項關于抑郁癥患者的安慰劑對照試驗中，服用度洛西汀的患者中，約8.4％（319/3779）因不良反應停藥，相比于安慰劑組只有4.6％（117/2536）的患者停藥。惡心（度洛西汀1.1％，安慰劑0.4％）是報告中導致停藥最常見的不良反應，且與服藥劑量有關（如，停止服藥的患者中至少有1％的患者發生過此類反應，至少是安慰劑組的兩倍）。
廣泛性焦慮障礙——在一項關于廣泛性焦慮障礙患者的安慰劑對照試驗中，服用度洛西汀的患者中，約13.7％（139/1018）因不良反應停藥，相比于安慰劑組只有5.0％（38/767）的患者停藥。報告中停藥的原因為常見不良反應，包括惡心（度洛西汀3.3％，安慰劑0.4％）和頭暈（度洛西汀1.3％，安慰劑0.4％），且與劑量有關。
成人常見不良反應
針對所有已批準適應癥的問卷試驗——服用度洛西汀最常見的不良反應為惡心、口干、嗜睡、便秘、食欲下降、多汗（不良反應發生率大于5％，且為安慰劑的2倍）。
對成年男性和女性性功能的影響
性欲、性行為和性滿足的變化常表現為精神障礙或糖尿病，但也可能是藥物治療的結果。由于生殖不良反應可能被低估，亞利桑那州設計一種評估生殖副作用的性經驗量表（ASEX），并用于一項安慰劑對照的前瞻性試驗，見表3。這些試驗使用ASEX計分評估了服用度洛西汀的患者相比于安慰劑組明顯出現的性功能障礙，見表3。性別分析表明男性患者顯著存在此類差異。相比于安慰劑組，服用度洛西汀的患者更難達到性高潮（ASEX表中第4項）。根據ASEX計分，服用度洛西汀的女性則未出現此類性功能障礙。負數意味著功能障礙相比于基準水平得到改善，常見于抑郁癥患者。醫生應該定期詢問患者是否出現性功能副作用。
成人生命體征變化
在一項針對各種適應癥的安慰劑對照臨床研究中，接受度洛西汀治療的患者血壓升高，收縮壓平均升高0.23 mmHg，舒張壓平均升高0.73 mmHg，安慰劑組收縮壓平均升高1.09 mmHg，舒張壓平均升高0.55 mmHg。持續升高的頻率（連續3次隨訪）無顯著差別（見注意事項）。
在一項針對所有已批準適應癥的安慰劑對照的試驗中，試驗時間長達26周，相比于安慰劑組，服用度洛西汀患者的心律小幅增加，基線到終點心律每分鐘增加1.37次（服用度洛西汀患者每分鐘增加1.20次，安慰劑治療的患者每分鐘降低0.17次）。
成人實驗室檢查值變化
安慰劑對照臨床試驗中，服用度洛西汀的患者相比于安慰劑組，從基線到終點的ALT、AST、CPK和堿性磷酸酶出現小幅均值上升，同時觀察到一些罕見、輕度、短暫的分析物數值異常（見注意事項）。相比于安慰劑組，服用度洛西汀的患者出現高碳酸氫鹽、膽固醇和鉀離子異常（高或低）的頻率更高。
成人心電圖變化
在一項針對117例健康女性患者的隨機、雙盲、雙交叉研究中，評價了度洛西汀分別在160 mg每日和200 mg每日劑量下的效果。未檢測到QT間期延長。度洛西汀效果與劑量有關，但未出現臨床QT間期縮短。
上市前與上市后，對度洛西汀的成人臨床評價試驗中觀察到的其他不良反應
以下為在臨床試驗中，服用度洛西汀的患者在治療過程中報告的不良反應。在一項針對所有適應癥的臨床試驗中，有34,756名患者接受了度洛西汀治療。其中，接受度洛西汀治療6個月以上的患者占26.9％（9337），一年以上者占12.4％（4317）。下列反應不包括（1）已經在上文表格或其他分類中列出的，（2）非藥物原因的，（3）過于常見不需提供信息的，（4）被認為不具有重要臨床意義的，或（5）與安慰劑組發生率相同或更低的。
不良反應根據身體系統和以下標準分類：常見不良反應為每100名患者中有1人發生；不常見不良反應為每100到1000名患者中有1人發生；罕見不良反應為每1000名患者中有1人發生。
心臟疾病——常見：心悸；不常見：心肌梗塞、心動過速。
耳及迷路疾病——常見：眩暈；不常見：耳痛耳鳴。
內分泌疾病——不常見：甲狀腺功能減退癥。
眼部疾病——常見：視力模糊；不常見：復視、干眼癥、視力減退。
胃腸道疾病——常見：胃脹氣；不常見：吞咽困難、噯氣、胃炎、胃腸道出血、口臭、口腔炎；罕見：胃潰瘍。
常見疾病與給藥部位——常見：寒顫；不常見：跌倒、感覺異常、發熱或發冷、全身乏力、口渴；罕見：步態障礙。
感染和寄生蟲感染——不常見：胃腸炎、喉炎。
調查發現癥狀——常見：體重增加，體重下降；罕見：血膽固醇增高。
代謝及營養類疾病——不常見：脫水、高脂血癥；罕見：血脂異常。
肌肉骨骼和結締組織疾病——常見：肌肉骨骼疼痛；不常見：肌肉酸痛、肌肉抽搐。
神經系統疾病——常見：味覺障礙、嗜睡、感覺異常、感覺減退/感覺遲鈍；不常見：注意力不集中、運動障礙、肌陣攣、睡眠質量差；罕見：發音困難。
精神疾病——常見：異常夢境、睡眠障礙；不常見：冷漠、磨牙癥、定向障礙/意識模糊、易怒、情緒波動、自殺企圖；罕見：自殺。
腎臟及泌尿疾病——常見：尿頻；不常見：排尿困難、尿頻、尿急、多尿、尿氣味異常。
生殖系統及乳腺疾病——常見：性冷淡、性高潮異常；不常見：更年期癥狀、性功能障礙、睪丸疼痛；罕見：月經紊亂。
呼吸、胸廓和縱膈疾病——常見：打哈欠、口咽疼痛；不常見：喉嚨發緊。
皮膚和皮下組織疾病——常見：瘙癢；不常見：冷汗、接觸性皮炎、紅斑、易淤青、光敏性反應；罕見：見瘀斑。
血管疾病——常見：潮熱；不常見：面色潮紅、體位性低血壓、四肢厥冷。
兒童和青少年安慰劑對照的臨床試驗中觀察到的不良反應
中國尚未批準度洛西汀用于兒童及青少年患者。
兒科臨床試驗（兒童和青少年）中觀察到的藥物不良反應情況與成人臨床試驗結果一致。成人患者所發生的不良反應可見于兒科患者（兒童和青少年）。兒科臨床試驗觀察發現最常見（≥5％，或是安慰劑組的兩倍以上）的不良反應包括：惡心、腹瀉、體重下降、頭暈。
在安慰劑對照試驗中，抑郁癥和另一適應癥兒科患者服用度洛西汀后發生率大于2％或大于安慰劑組的不良反應如表4所示。
若發生報告中出現的癥狀，請停止服用本品。兒科臨床試驗中，停止服用度洛西汀后最常見的癥狀包括頭痛、頭暈、失眠、腹痛。
生長發育（身高、體重）——與SSRI和SNRI同時使用可見食欲下降和體重減輕。在為期10周的試驗中，接受度洛西汀治療的兒童平均體重減少為0.1kg，相比于服用安慰劑的患者體重平均增加0.9 kg。服用度洛西汀患者中，出現體重臨床明顯(≥3.5％)下降的比例大于安慰劑組（分別為14％和6％）。在之后4至6個月中，無其他控制措施，服用度洛西汀的患者的平均體重相比于相同性別的同齡人逐漸恢復基準體重。在長達9個月的研究中，服用度洛西汀的兒童患者平均身高增加了1.7 cm（兒童[7至11歲]增加2.2 cm，青少年[12至17歲]增加1.3 cm）。在這些研究中均觀察身高增加，平均身高降低者僅占1％（2％兒童[7至11歲]和0.3％青少年[12至17歲]降低）。應定期檢測服用度洛西汀兒童和青少年的身高及體重數據。
上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告（據文獻報道）
度洛西汀得到批準后已確認的不良反應如下所示。其原因是，報告此類不良反應的人群總數具有不確定性，難以準確估算不良反應發生的頻率，無法建立不良反應與用藥量的因果關系。
在度洛西汀上市后，報告出現與藥物有關但未在標簽中提到的不良反應包括：急性胰腺炎、過敏性反應、攻擊性強、易激怒（尤其在早期治療或停藥后）、血管神經性水腫、閉角型青光眼、結腸炎（輕度或不詳）、皮膚血管炎（有時為全身系統性）、錐體外系疾病、溢乳、出血、幻覺、高血糖、高催乳素血癥、過敏、高血壓危象、肌肉痙攣、皮疹、不寧腿綜合征、停藥后癲癇發作、室上性心律失常、耳鳴（停藥后）、牙關緊閉癥及蕁麻疹。

過敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀或產品中任何非活性成份過敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑
由于增加發生五羥色胺綜合征的危險，所以將要服用本品治療精神疾病或停用本品5天內，禁用MAOI。MAOI停藥14天內也應禁用本品。
由于增加發生五羥色胺綜合征的危險，所以正在使用MAOI（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）的患者也應禁用本品。
未經治療的窄角型青光眼
臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西汀。

青少年和年輕成人的自殺想法和自殺行為
中國尚未批準度洛西汀用于兒童及青少年患者。
成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為（自殺）或行為的異常改變，在病情顯著緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。
綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗（SSRI及其它抗抑郁藥）表明，抗抑郁藥增加有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人（年齡為18-24歲）的自殺想法和自殺行為（自殺）的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險；與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。
對9種抗抑郁藥（SSRI和其它抗抑郁藥）治療兒童、青少年抑郁癥、強迫癥或其他精神障礙的安慰劑對照試驗（總計24個試驗包括4400例患者）的綜合分析，以及對11種抗抑郁藥安慰劑對照試驗（總計295個短期試驗，治療期中位數2個月，包括了超過77000名患者）的綜合分析結果表明，藥物間的風險雖不相同，幾乎所有的藥物都可能增加較年輕患者的自殺風險。不同適應癥間的絕對自殺風險不同，其中最高的是抑郁癥。自殺風險差異（每1000個患者中治療藥物與安慰劑自殺例數差異）見下表5。
雖在兒童中進行的試驗未發生自殺事件，在成人中進行的試驗有自殺事件，但例數不足以得出任何藥物對自殺影響的結論。
目前不清楚是否兒童患者中的自殺風險持續至長期治療期間，如超過數月。成人抑郁癥患者中進行的安慰劑對照維持治療試驗提供了充分的證據說明，服用抗抑郁藥物可以延遲抑郁癥的復發。
因任何適應癥接受抗抑郁藥治療的所有患者應當密切觀察是否有臨床癥狀惡化、自殺或異常行為改變，尤其是在藥物治療的開始幾個月，或者是劑量改變時，如加藥或減藥。
抗抑郁藥物在治療成年、兒童抑郁癥和其它適應癥無論是精神病性或非精神病性障礙時，下列癥狀均曾有報道：焦慮、興奮、驚恐發作、失眠、易怒、敵對、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性興奮）、輕躁狂和躁狂。雖然尚未證實上述癥狀的出現與抑郁惡化和/或導致自殺之間存在因果關系，這些癥狀可能是發生自殺的先兆。
當遇到抑郁癥狀持續惡化或出現自殺、或出現抑郁惡化或自殺的前兆癥狀，尤其當這些癥狀非常嚴重、突然發生或出現了新的癥狀時，需考慮改變治療方案，包括可能終止治療。如果決定終止治療，藥物應盡可能快的逐漸減量，但是驟然停藥會出現一些癥狀（見用法用量和注意事項，終止度洛西汀治療風險的描述）。
使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應癥的患者，包括精神病性和非精神病性障礙，患者的家人和照料者應該警惕，需要對患者出現的激越、易怒、行為異常改變、出現自殺行為以及上面提及的其他癥狀進行監測，一旦出現這些癥狀立即向衛生保健機構提供信息，這些監測也應包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應予以治療劑量的最小量，以減少過量的風險。
篩查雙相障礙患者：抑郁發作可能是雙相障礙的早期表現。通常認為（雖然未經對照研究證實），單用抗抑郁藥物治療抑郁發作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發作。雖然無法預測會出現以上提及的哪一項癥狀，但是在抗抑郁藥物治療前，應對抑郁患者進行適當地篩查，確定是否患有雙相障礙的風險。篩查方法包括詳細地詢問精神病病史，有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應注意度洛西汀尚未批準用于治療雙相抑郁。
肝臟毒性
有報道度洛西汀治療患者中出現肝功能衰竭，有時是致命性的。這些病例表現為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎，體現為混合型或肝細胞損害。服用度洛西汀的患者如果出現黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙時，應停用度洛西汀，而且不應該繼續治療，除非有其它的原因。
也有出現氨基轉移酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。上市后報告顯示氨基轉移酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也發生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。
在研發研究中，度洛西汀有增加血清氨基轉移酶水平的風險。該酶升高導致0.3％（92/34756）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現氨基轉移酶升高的時間中位數為2個月。所有適應癥的安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1.25％（144/11496）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.45％（39/8716）。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。
因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有大量飲酒和慢性肝病患者的治療。
直立性低血壓、跌倒和暈厥
使用治療劑量度洛西汀治療時有直立性低血壓、跌倒和暈厥的報道。發生在治療的第一周內，也可以發生在治療的任何時期，特別是增加劑量以后。跌倒的發生與直立性低血壓降低的程度有關，同時還與其他可能增加潛在跌倒風險的因素有關。
對所有參加安慰劑對照研究的患者進行分析，度洛西汀患者的跌倒率高于安慰劑組。跌倒風險和直立性血壓降低的發生有關。患者同時服用其它引起直立性低血壓藥物（如降血壓藥）或強CYP1A2酶抑制劑，以及服用度洛西汀劑量超過60mg/日時，發生血壓下降的危險增加。患者接受度洛西汀治療時如果發生直立性低血壓、跌倒和暈厥，應考慮降低劑量或者停藥。
跌倒風險與患者具有的跌倒相關的潛在風險成正比，且隨著年齡的增長而增加。因為合并用藥、共存疾病和步態紊亂等風險因素在老年人中更普遍的存在，導致老年人具有更普遍的存在，導致老年人具有更高的潛在跌倒風險，所以年齡增長本身對跌倒的影響尚不清楚。己報道的跌倒的嚴重后果包括骨折和住院治療。
五羥色胺綜合征
SNRI和SSRI單藥治療時，曾有發展成五羥色胺綜合征的報道，這兩種情況會威脅生命。使用度洛西汀時也會出現上述兩種情況，特別是在合并使用其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮和圣約翰草）和損害五羥色胺代謝藥（特別是MAOI，擬定用于治療精神疾病和其他情況，如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）。
五羥色胺綜合征包括精神狀態改變（如激越、幻覺、精神錯亂和昏迷）、自主神經功能不穩定（如心動過速、血壓不穩、頭暈、發汗、臉紅和高熱）、神經肌肉癥狀（如震顫、強直、肌痙攣、腱反射亢進、共濟失調）、癲癇發作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。需要監測患者五羥色胺綜合征。
禁止度洛西汀與MAOI合并使用治療精神疾病。正在使用MAOI（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）的患者不應該開始服用本品。所有關于亞甲基藍給藥途徑的報告均為靜脈給藥，劑量范圍為lmg/kg-8mg/kg。沒有報告亞甲基藍的其他給藥途徑（如口服片劑或局部組織注射）或更低劑量。必要時，正在服用本品的患者可能需要MAOI治療（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）。開始使用MAOI治療前應該停用本品。
如果臨床上需要合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮和圣約翰草），應該讓患者意識到潛在的增加發生五羥色胺綜合征的危險，特別是開始治療和增加劑量時。
如果上述事件發生，需要立即停用度洛西汀和任何合并使用的五羥色胺藥物，并開始支持性的對癥治療。
異常出血
包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI會增加出血事件的風險。合并使用阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAID）、華法林和其它抗凝劑會增加這種風險。病例報道和流行病學研究（病例對照和隊列研究）證明使用干擾五羥色胺再攝取的藥物和胃腸道出血之間有聯系。出血事件從斑狀出血、血腫、鼻衄、瘀點到威脅生命的出血。
患者合并使用度洛西汀和NSAID、阿司匹林或其它影響凝血功能藥物時，需要關注出血的危險。
嚴重的皮膚反應
使用度洛西汀時可能出現嚴重的皮膚反應包括多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥（SJS）。度洛西汀相關的SJS報告率超過出現嚴重皮膚反應的總人口背景發生率（每一百萬人中出現1~2例）。由于少報，普遍認為該報告率被低估了。
出現水泡、脫皮性皮疹、粘膜潰瘍或沒有其他病因確定的過敏癥狀時，應停止服用度洛西汀。
度洛西汀停藥
已對度洛西汀的停藥癥狀做過系統研究。在安慰劑對照試驗中，驟停藥物或緩慢停藥時，觀察到度洛西汀治療的患者發生率大于或等于1％，且度洛西汀治療的患者發生率明顯高于停用安慰劑患者的癥狀包括：頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、感覺異常、易激惹、嘔吐，失眠、焦慮、多汗、疲勞。
其他SSRI和SNRI上市以來，有自發性報告因為停用上述藥物而引起的藥物不良反應，尤其是驟停藥物后出現的，包括：惡劣心境、易激惹、激越、頭暈、感覺紊亂（感覺異常和電擊感）、焦慮、意識模糊、頭痛、情感脆弱、乏力、失眠、輕躁狂、耳鳴、癲癇等。雖然上述不良反應具有自限性，但有些很嚴重。
停用度洛西汀后應注意觀察患者有無上述癥狀的出現。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時，可以考慮應用以往的處方劑量。然后，臨床醫生再以一個更慢的速度減藥。
促發躁狂/輕躁狂
在治療抑郁癥的安慰劑對照試驗中，度洛西汀組中有0.1％（4/3779）的患者轉為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.04％（1/2536）。在治療廣泛性焦慮障礙的安慰劑對照實驗中，沒有報告出現躁狂/輕躁狂行為。據報道，用其他已上市的抗抑郁藥物治療的一小部分患者轉為躁狂/輕躁狂。與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。
癲癇
尚未系統評價度洛西汀在癲癇患者中的療效，臨床試驗中排除這些患者。在安慰劑對照臨床試驗中，度洛西汀組中有0.02％（3/12722）的患者出現癲癇發作，而安慰劑組為0.01％（1/9513）。既往有癲癇發作史的患者慎用度洛西汀。
對血壓的影響
在各種適應癥的安慰劑對照臨床研究中，度洛西汀治療引起血壓升高，收縮壓平均升高0.5mmHg，舒張壓平均升高0.8mmHg，安慰劑組收縮壓平均升高0.6mmHg，舒張壓平均升高0.3mmHg。持續升高的頻率（連續3次隨訪）無顯著差別。一項評估度洛西汀的多種效果，包括超過治療劑量（加速增加劑量）對血壓影響的臨床藥理研究顯示，在劑量增加到200mg每日兩次的過程中，臥位血壓增高。在最高劑量（200mg每日兩次）到服藥12小時，平均脈搏增加5.0到6.8次，平均收縮壓升高4.7到6.8mmHg，平均舒張壓升高4.5到7.0mmHg。
治療開始前應測量血壓，治療后也應定期測量血壓。
臨床重要的藥物相互作用
度洛西汀主要通過CYP1A2和CYP2D6代謝。
其他藥物對度洛西汀的潛在影響：
CYP1A2抑制劑——應避免度洛西汀合并使用強CYP1A2抑制劑。
CYP2D6抑制劑——度洛西汀合并使用強CYP2D6抑制劑時會出現血藥濃度增加（平均60％）。度洛西汀對其他藥物的潛在影響：
CYP2D6代謝的藥物——度洛西汀與主要由CYP2D6代謝并且治療指數窄的藥物合并使用時要慎重，這些藥物包括三環類抗抑郁藥（TCA）（包括去甲替林、阿米替林和丙咪嗪），吩噻嗪和IC類抗心律失常藥（如普羅帕酮、氟卡胺）。如果TCA和度洛西汀一起使用，需要監測TCA的血藥濃度，并減少TCA的用量。因為甲硫噠嗪血藥濃度增高會有嚴重室性心律不齊和猝死的風險，度洛西汀不能和甲硫噠嗪一起使用。
其他重要的藥物相互作用：
酒精——大量飲酒同時服用度洛西汀與嚴重肝臟損害相關，所以有大量使用酒精的患者通常不能處方度洛西汀。
中樞神經系統（CNS）活性藥物——度洛西汀主要作用于中樞神經系統，與其他中樞活性藥物使用時要慎重，包括作用機制相似的藥物。
低鈉血癥
包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI治療會發生低鈉血癥。在許多病例中，這種低鈉血癥似乎是不適當抗利尿激素分泌綜合征（SIADH）的結果。有血鈉濃度低于110mmol/L的病例報告，停用度洛西汀后可逆轉。老年患者服用SSRI和SNRI時出現低鈉血癥的危險很高。此外，低容量患者服用利尿劑后此風險更高（見老年用藥）?；颊叱霈F低鈉血癥時需要考慮停藥，并進行合適的治療。
低鈉血癥的癥狀包括頭痛、集中注意力困難、記憶損害、意識模糊、衰弱及搖擺，這會導致摔跤。更嚴重和/或緊急的情況有幻覺、昏厥、癲癇發作、昏迷、呼吸停止和死亡。
合并軀體疾病患者的用藥
在合并系統性疾病患者中使用度洛西汀的經驗有限。尚無胃動力改變對度洛西汀腸溶包衣穩定性影響的資料。在極端的胃酸環境下，如果沒有腸溶包衣保護，可能會水解形成萘酚。在胃排空減慢的患者（如某些糖尿病患者）中使用度洛西汀時需要小心。
度洛西汀在近期有心肌梗死病史或不穩定冠狀動脈疾病中使用沒有得到系統研究，因為上市前的研究中一般會排除此類患者。
肝功能不全——度洛西汀通常不應該用于此類患者。
嚴重腎功能損害——度洛西汀通常不應該使用于終末期腎病或嚴重腎臟損害的患者（肌酐清除率<30mL/分）。在終末期腎?。ㄐ枰肝觯┗颊咧?，血漿度洛西汀，尤其是它的代謝產物濃度增高。
已得到控制的窄角型青光眼——臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，度洛西汀慎用于已控制的窄角型青光眼患者。
尿遲疑和尿潴留
度洛西汀是一類可影響尿道阻力的藥物。如果度洛西汀治療過程中出現尿遲疑，需要考慮可能與藥物有關。
上市后經驗表明，有尿潴留病例。如果度洛西汀治療過程中出現尿潴留，某些情況下需要住院和/或導尿。
實驗室檢查
不需要特別的實驗室檢查。
患者信息
醫生和其它衛生專業人員應告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風險，建議他們合理用藥。有給患者提供的“在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南”，醫生和衛生專業人員應向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南，協助他們了解其中的內容。應當給患者討論用藥指南的機會，并能就患者提出的問題給出回答。
應當告誡患者注意以下問題，并且要求患者服用度洛西汀時，如果發生了這些問題，及時向醫生報告。
自殺想法和自殺行為：患者、家屬及其照料者應當對下列問題提高警惕：焦慮、激越、驚恐發作，失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生想法，尤其是在抗抑郁服藥治療早期和上調或下調劑量時。由于這些改變常突然發生，應告誡患者家屬和照料者每天觀察這些癥狀。應當向患者的醫生或衛生專業人員報告這些癥狀，尤其是當這些癥狀極其嚴重、突然發生或不是患者平時的癥狀表現時?？赡軐е伦詺⑾敕ê托袨轱L險升高的這些癥狀需要密切監測，甚至可能改變治療。
度洛西汀腸溶膠囊應整體吞服，既不能嚼碎或壓碎，也不能灑在食物上或混在飲料中，因為這樣有可能影響腸溶包衣。
繼續治療處方——患者可能會注意到度洛西汀治療1到4周癥狀改善，但他們需要繼續治療。
肝臟毒性——應告知患者度洛西汀治療的患者中曾報告嚴重肝臟問題，有時是致命問題。如果患者服用本品期間出現可能為肝臟問題的征兆：發癢、右上腹痛、尿色加深或皮膚/眼睛發黃，這些現象，應告知其保健醫師。服用本品期間大量飲酒可能引起嚴重肝臟損傷。
異常出血——度洛西汀合并使用阿司匹林、NSAID、華法林和其它抗凝劑會增加出血的風險。
嚴重的皮膚反應——患者需要注意度洛西汀可能引起嚴重的皮膚反應。嚴重的皮膚反應可能需要入院治療，也許會危及生命。如果患者出現皮膚水泡、脫皮性皮疹、口瘡、蕁麻疹或其它過敏反應，應該立即聯系他們的醫生或獲得急診幫助。
合并用藥——由于藥物之間的相互作用，患者需要被告知如果正在或計劃服用其他處方或非處方藥物時，要通知其醫生。
五羥色胺綜合征——合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、丁螺環酮、色氨酸和圣約翰草）時需要注意發生五羥色胺綜合征的危險。
應該告知患者五羥色胺綜合征的相關征兆和癥狀，包括精神狀態改變（如激越、幻覺、精神錯亂和昏迷）、自主神經功能不穩定（如心動過速、血壓不穩、頭暈、發汗、臉紅和高熱）、神經肌肉癥狀（如震顫、強直、肌痙攣、腱反射亢進、共濟失調）、癲癇發作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。如果患者出現這些癥狀，應立即采取藥物治療。
停藥——患者停藥可能出現頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、感覺異常、易怒、嘔吐、失眠、焦慮、多汗和疲勞癥狀，應該建議患者不要改變劑量方案或未咨詢醫生自行停藥。
躁狂或輕躁狂行為——對于具有抑郁癥狀的患者，在開始本品治療前應充分篩查其雙相障礙（如自殺家族史、雙相障礙和抑郁）的風險。建議患者報告任何躁狂反應的征兆或癥狀，如精力極其旺盛、嚴重的睡眠問題、思維奔逸、不計后果的行為、言語增加或語速加快、異乎尋常的想法以及過度高興或興奮。
癲癇——如果患者具有癲癇病史，應立即告知醫生。
對血壓的影響——警告患者本品可能引起血壓升高。
低鈉血癥——告知患者曾報告SNRI和SSRI治療（包括度洛西汀）引起的低鈉血癥。告知患者低鈉血癥的征兆和癥狀。
合并軀體疾病——患者應告知醫生其所有的疾病情況。
尿遲疑和尿潴留——本品可能影響排尿。如果患者出現尿流速問題，應咨詢醫生。
懷孕和哺乳——出現以下情況時，患者需要咨詢醫生：
治療過程中懷孕
治療過程中計劃懷孕
哺乳
酒精——雖然度洛西汀不會加重酒精造成的精神或運動技巧損害，但大量飲酒同時服用度洛西汀與嚴重肝臟損害相關。所以大量飲酒的患者通常不能服用度洛西汀。
體位性低血壓、跌倒和暈厥——患者需要被告知出現體位性低血壓、跌倒或暈厥的風險，特別是開始治療和劑量增加時，還有同時服用其他會促進體位性低血壓的藥物。
精神活動表現的干擾——任何影響精神藥物都會損害判斷力、思維或運動能力。盡管在對照研究中并未發現度洛西汀會損害精神行為、認知能力或記憶力，但由于度洛西汀可能引起鎮靜作用和頭暈，在操作危險機械包括機動車時應加以注意。除非患者能確定度洛西汀對其該方面的能力沒有影響。

妊娠
致畸作用，屬FDA妊娠安全分級C類——在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響（見藥理毒理）。
目前尚無充分的以妊娠婦女為對照的臨床研究。在動物實驗中，對妊娠大鼠和兔在胚胎形成期給予口服度洛西汀，劑量為人推薦劑量（MRHD）120 mg每日的4至7倍，胎兒體重出現下降，但無致畸性。妊娠大鼠在整個孕期和哺乳期予以口服度洛西汀，在劑量30mg/kg/日時（相當于MRHD5倍，按照mg/m2計相當于人體劑量120mg/日的2倍），幼崽出生后存活1天、出生時和哺乳期的體重下降；無效應劑量為10mg/kg/日。而且，母體使用度洛西汀的劑量達到30mg/kg/日時，幼崽的行為表現與反應性的增高一致，如對噪音的驚詫反應增強，自主活動的習慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長和生殖行為沒有負面影響。由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權衡對胎兒潛在的受益超過風險時，才考慮在母孕期使用度洛西汀。近期服用度洛西汀的母親，其新生兒可能發生如下停藥癥狀，包括肌張力下降、震顫、緊張不安、喂養困難、呼吸窘迫和癲癇發作。
非致畸效應——在妊娠中期三個月暴露于SSRI或SNRI的新生兒會出現并發癥，導致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食。這些并發癥在出生后會立刻發生。已報道的臨床發現包括呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫不穩、喂養困難、嘔吐、低血糖癥、肌張力下降、肌張力增高、反射亢進、震顫、反應過度、易怒、哭鬧不止。這些情況或者是SSRI和SNRI的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應。應當注意的是，在某些病例中，其臨床表現與五羥色胺綜合征一致。
動物數據——動物生殖研究中，度洛西汀已被證明對胚胎/胎兒及新生兒有不良影響。
對任何大鼠或兔口服給予度洛西汀，劑量為45mg/kg/天（根據mg/m2計算，大鼠的劑量為MRHD的4倍，兔的劑量為MRHD的7倍），未見致畸性?？梢娪揍腆w重降低，無作用劑量為10mg/kg/天（根據mg/m2計算，大鼠劑量與MRHD相同，兔的劑量為MRHD的2倍）。
在妊娠期和哺乳期全程對妊娠大鼠口服給予度洛西汀，劑量為30 mg/kg/天 (MRHD的兩倍)，出生當天及存活至產后第1天的幼崽出現體重下降。無作用劑量為10 mg/kg/天。母體藥物暴露劑量為30 mg/kg/時，幼崽反應更為敏感，如對噪聲的驚嚇反應增加，運動活動減少。度洛西汀不影響子代斷奶后的生長和繁殖能力。
妊娠女性在妊娠晚期接受度洛西汀治療時，醫生應對治療的潛在風險和獲益進行認真的評價?？煽紤]在妊娠晚期逐漸停藥。
分娩
度洛西汀對于人類分娩的影響尚不明確。因此，只有證實度洛西汀對于胎兒的潛在獲益超過風險時才考慮在分娩期應用。
哺乳婦女
度洛西汀可分泌進入哺乳期婦女乳汁。估計嬰兒得到的日劑量大約為母親服藥劑量的0.14％（mg/kg）。由于度洛西汀對嬰兒的作用不明，因此服用度洛西汀的患者不推薦母乳喂養。
數據——6名產后12周的哺乳期婦女，決定服用度洛西汀前停止哺乳。服用劑量為40 mg，每日兩次，服藥3.5天。服藥3小時后，母乳中測得峰值濃度。母乳中的度洛西汀濃度為7 mcg/天，胎兒接觸濃度約為2mcg/kg/天。未檢查本品代謝產物在母乳中是否存在。

在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9％（143）為65歲或以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其它臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI與老年患者中出現的有臨床意義的低鈉血癥相關。
對所有參加安慰劑對照研究的患者進行分析，度洛西汀組患者的跌倒率高于安慰劑組。跌倒風險的增加與患者具有跌倒的潛在風險成正比，且隨著年齡的增長和增加。因為合并用藥、共存疾病和步態紊亂等跌倒相關風險因素在老年人中更普遍的存在，所以在度洛西汀的治療過程中，年齡增長本身對跌倒的影響尚不清楚。已報道的跌倒的嚴重后果包括骨折和住院治療。
比較健康老年女性（65~77歲）與健康中年女性（32~50歲）單次口服40mg度洛西汀后的藥代動力學，其最大血漿濃度（Cmax）無差異，但老年女性的血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）稍高（約25％），并且半衰期延長4小時。人群藥代動力學分析提示：從25至75歲中，年齡每增加1歲，藥物清除率下降約1％。但是年齡作為一個預測因素，僅能解釋患者間個體差異的很小部分。無需根據年齡調整劑量。

度洛西汀主要通過CYP1A2和CYP2D6代謝。
CYP1A2抑制劑
度洛西汀60mg與氟伏沙明100mg（強CYP1A2抑制劑）聯合應用于男性受試者（n=14）時，度洛西汀AUC增加約6倍，Cmax增加約2.5倍，t1/2增加約3倍。其它對CYP1A2代謝有抑制作用的藥物包括：西米替丁、喹諾酮類抗生素例如環丙沙星、依諾沙星。
CYP2D6抑制劑
合并使用度洛西?。?0mg每日一次）和帕羅西?。?0mg每日一次）增加度洛西汀AUC約60％，帕羅西汀劑量越大，抑制作用越強。其他強CYP2D6抑制劑（如氟西汀，奎尼?。蓄愃谱饔?。
CYP1A2和CYP2D6雙重抑制
CYP2D6代謝能力差的受試者（n=14）同時服用度洛西汀40mg每日兩次和氟伏沙明100mg時，度洛西汀AUC和Cmax升高6倍。
干擾凝血的藥物（如NSAID，阿司匹林和華法林）
血小板釋放的五羥色胺在凝血過程中扮演重要角色。流行病學研究（病例對照和隊列設計）證明，使用干擾五羥色胺再攝取的精神類藥物與上消化道出血有聯系。也表明同時使用NSAID或阿司匹林會加大出血的危險。SSRI和SNRI合并華法林使用時，有凝血功能改變包括出血的報道。在穩定狀態下，在華法林（2~9mg每日一次）與度洛西汀60mg或120mg每日一次合并使用達14天的健康受試者（n=15）中，國際化標準比率（INR）變化與基線相比沒有明顯差異（平均INR改變范圍為0.05至 0.07）。度洛西汀沒有改變總R-華法林和總S-華法林（蛋白結合藥物和游離藥物）藥代動力學（AUCτ,ss，Cmax,ss，Tmax,ss），接受華法林治療的患者在開始或停用度洛西汀治療時需仔細監測。
勞拉西泮
穩定狀態的度洛西?。?0mg每12h一次）與勞拉西泮（2mg每12h一次）合用時，度洛西汀的藥代動力學不受聯合治療的影響。
替馬西泮
穩定狀態的度洛西?。?0mg每天睡前一次）與替馬西泮（30mg每天睡前一次）合用時，度洛西汀的藥代動力學不受聯合治療的影響。
影響胃酸的藥物
度洛西汀有腸溶包衣，在胃腸道中只有pH超過5.5時才會釋放。在極端的胃酸環境下，如果沒有腸溶包衣保護，可能會水解形成萘酚。在胃排空減慢的患者（如某些糖尿病患者）中使用度洛西汀時需要小心。升高胃腸道pH值的藥物會導致度洛西汀提前釋放。然而，口服度洛西汀40mg，同時使用含鋁和鎂制酸劑（51mEq）或法莫替丁時，度洛西汀吸收的速度和程度無顯著改變。目前還不知道服用質子泵抑制劑是否會影響度洛西汀的吸收。
通過CYP1A2代謝的藥物
體外藥物相互作用研究證明，度洛西汀對CYP1A2活性無誘導作用。因此，雖然未進行有關酶誘導作用的臨床研究，預計不會出現CYP1A2底物（例如茶堿、咖啡因）代謝增加的情況。體外研究表明，度洛西汀是CYP1A2同功酶的抑制劑，而且在兩個研究當中當同時服用度洛西汀60mg每日兩次給藥時，茶堿的AUC增加7％（90％置信區間，1~15％）和20％（90％置信區間，13~27％）。
通過CYP2D6代謝的藥物
度洛西汀是中度的CYP2D6抑制劑，當度洛西汀60mg每日兩次與去甲丙咪嗪（一種CYP2D6底物）50mg單劑量一起使用時，去甲丙咪嗪AUC增高3倍。
通過CYP2C9代謝的藥物
在體外，度洛西汀并不抑制CYP2C9酶的活性。盡管未進行相關的臨床研究，但可預見不會出現CYP2C9底物代謝抑制現象。
通過CYP3A代謝的藥物
體外研究結果表明，度洛西汀并不抑制CYP3A酶的活性。盡管未進行相關的臨床研究，但可預見不會出現CYP3A酶底物增加或減少現象。
通過CYP2C19代謝的藥物
體外研究結果證明，治療濃度的度洛西汀并不抑制CYP2C19的活性。盡管未進行相關的臨床研究，但可預見不會出現CYP2C19底物代謝抑制。
單胺氧化酶抑制劑
見用法用量和禁忌。
五羥色胺藥物
基于包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI的作用機制，合并使用會影響五羥色胺神經遞質系統藥物，包括曲坦類、利奈唑胺（一種抗菌藥是可逆的非選擇性MAOI）、鋰鹽、曲馬多或圣約翰草時需要慎重，不推薦同時使用度洛西汀和其他SSRI、SNRI或色氨酸。
曲坦類藥物
上市后SSRI合并曲坦類藥出現五羥色胺綜合征的報告很少。如果臨床上需要同時使用度洛西汀和曲坦類藥物，建議仔細觀察，特別是開始用藥和劑量增加時。
酒精
當度洛西汀和酒精分開攝入導致兩者峰濃度重疊時，度洛西汀不加酒精所造成的精神或運動技巧損害。
中樞神經系統藥物
見注意事項。
與血漿蛋白高度結合的藥物
因為度洛西汀與血漿蛋白高度結合，正接受其他高血漿蛋白結合藥物治療的患者，服用度洛西汀時，可能會增加其他藥物的游離濃度，可能會導致藥物的不良反應。然而，度洛西?。?0或120mg）與血漿蛋白高度結合的藥物華法林（2~9mg）同時服用時，不會顯著改變總S-華法林或總R-華法林（蛋白結合藥物和游離藥物）的INR和藥代動力學。

癥狀與體征
上市后有急性藥物過量致死的報告，主要是混合性藥物過量，也有單獨服用度洛西汀1000mg的報告。過量的體征和癥狀（單獨服用度洛西汀或與其它藥物混合服用）包括思睡、昏迷、五羥色胺綜合癥、癲癇發作、昏厥、心動過速、低血壓、高血壓和嘔吐。
藥物過量的處理
度洛西汀無特異解毒劑，如發生五羥色胺綜合癥，要考慮特異療法（如賽庚啶和/或體溫控制）。發生急性過量時，治療應包括處理任何一種藥物急性過量所普遍采用的方法。
保持氣道通暢、吸氧和通風，監測心率和生命體征，不推薦催吐，對服藥不久或仍有癥狀者如需要可在適當氣道保護下插大孔胃管洗胃。
活性炭可用于減少度洛西汀在胃腸道吸收，已有研究顯示活性炭可以減少AUC和Cmax，減少幅度約1/3，但有些患者使用活性炭效果有限。由于本品分布容積大，強制利尿、透析、輸血、交換輸液效果均不明顯。
處理藥物過量時應考慮可能包括多種藥物，特別注意正在或最近服用度洛西汀的患者攝入過量TCA，這類患者的三環類及其活性代謝產物累積可能加重臨床癥狀，需要延長密切觀察時間。在治療任何藥物過量時，醫生應考慮與中毒控制中心聯系獲取額外信息。

作用機制
度洛西汀是一種選擇性的五羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統五羥色胺與去甲腎上腺素功能有關。
藥效學
臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元五羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺受體、腎上腺素受體、膽堿受體、組胺受體、阿片受體、谷氨酸受體、γ-氨基丁酸（GABA）受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。
度洛西汀是一類可影響尿道阻力的藥物。如果度洛西汀治療過程中出現遲疑，需要考慮可能與藥物有關。
致癌性，遺傳突變和生殖能力損害
致癌性——大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天（相當于MRHD的11倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的6倍）時，可見肝細胞腺瘤和肝細胞癌的發生率增加，無影響劑量為50mg/kg/天（根據mg/m2推算，相當于MRHD的4倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的2倍）。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天（相當于MRHD的8倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的4倍）時，未見腫瘤發生率增加。
雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27mg/kg/天（相當于MRHD的4倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的2倍）和36mg/kg/天（相當于MRHD的6倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的3倍）時，未見腫瘤發生率增加。
遺傳突變——度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖能力損害——雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（MRHD的7倍，根據mg/m2推算，是人類120mg/天的4倍），未見對交配或生育力的影響。
大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影響劑量為10mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的2倍和3倍）。

度洛西汀腸溶膠囊消除半衰期大約為12小時（變化范圍為8~17小時），在治療范圍之內其藥代動力學參數與劑量成正比。一般于服藥3天后達到穩態血藥濃度。度洛西汀主要經肝臟代謝，涉及兩種P450酶：CYP2D6和CYP1A2。
吸收分布：口服鹽酸度洛西汀腸溶膠囊吸收完全。平均滯后2小時，藥物開始被吸收（Tlag），口服6小時后度洛西汀達到最大血漿濃度（Cmax）。進食不影響Cmax，但是將延遲達峰時間6~10小時，略微降低吸收程度，約10％。與晨間一次服藥相比，晚間一次服藥度洛西汀的吸收滯后3小時，表觀清除增加1/3。
表觀分布容積平均為1640升。度洛西汀與人體血漿蛋白有高度親和性（＞90％），主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。目前還未評價度洛西汀和其它高蛋白結合藥物之間是否有藥物相互作用，肝或腎功能不全不影響度洛西汀的血漿蛋白結合。
代謝和排泄：口服14C標記的度洛西汀以確定其人體內生物轉化和降解。血漿中的度洛西汀僅占總放射標記物的3％，提示度洛西汀代謝廣泛，代謝產物多。度洛西汀主要的生物轉化途徑包括結合后萘基環氧化以及進一步氧化。體外試驗中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基環氧化，血漿中的代謝產物包括葡萄糖醛酸結合的4-羥基度洛西汀、硫酸結合的5-羥基6-甲氧基度洛西汀。尿中分離出多種其它代謝產物，有些僅出現在小的消除代謝旁路中。尿液中僅有少量未經代謝的鹽酸度洛西汀原形（約占口服劑量的1％），大部分（約占口服劑量的70％）以鹽酸度洛西汀代謝產物形式經尿液排出，大約20％經糞便排出。度洛西汀代謝廣泛，但主要的循環系統中的代謝產物與度洛西汀的藥效無關。
青少年（年齡13~17歲）：度洛西汀穩態血漿濃度在青少年（13~17歲）和成人中相似。青少年中度洛西汀平均穩態血漿濃度比成人低約30％。模型預測的青少年度洛西汀穩態血漿濃度通常在成人患者的濃度范圍內，不超過成人的濃度范圍。
特殊人群
性別：度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似，不同性別無需調整劑量。
吸煙：吸煙者鹽酸度洛西汀的生物利用度（AUC）減少約1/3。不推薦吸煙者調整劑量。
種族：尚未專門的探討不同種族的藥代動力學特征的藥代動力學研究。
肝功能不全：臨床上明顯的肝功能不全患者，度洛西汀的代謝和清除均下降。單次口服20mg度洛西汀后，6名中度肝功能不全肝硬化的患者（Child-Pugh B級）與年齡、性別相當的健康人群相比，平均血漿清除率為后者的15％，平均暴露（AUC）較后者增加5倍。雖然肝硬化患者的Cmax與肝功能正常者近似，但是，前者半衰期延長3倍。
嚴重腎功能不全：關于度洛西汀對終末期腎臟疾?。‥SRD）患者影響的數據非常有限。單次口服60mg度洛西汀后，接受長期間歇性血液透析的終末期腎病患者，其Cmax和AUC值比腎功能正常的人群增加約100％，然而兩者消除半衰期近似。大部分經尿液排出的主要循環代謝產物為葡萄糖醛酸結合的4-羥基度洛西汀、硫酸結合的5-羥基6-甲氧基度洛西汀，其AUC大約升高7~9倍，預計多次口服藥物后增加會更加明顯。人群藥代動力學分析顯示，輕度到中度腎功能障礙（肌酐清除率[CrCL]30~80mL/min）者，對度洛西汀的表觀清除無顯著影響。