通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
漢語拼音：Jing Zhu Ren Mianyiqiudanbai(PH4)

本品蛋白質中95％以上為免疫球蛋白。輔料：麥芽糖。

本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

50ml:2.5g

用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。用量遵醫囑。推薦劑量： 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥首次劑量400mg/kg體重；維持劑量 200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發性血小板減少性紫癜每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。 4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。 6.監測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能發生腎功能異常，使用含蔗糖的本品患者，更易引起腎功能異常和劑型腎功能衰竭。7.可能發生血栓性事件，監測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估，對于有血栓形成風險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。8.可能發生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。9.可能發生溶血性貧血，監測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

尚不明確。

未進行該項試驗研究，且無系統可靠的參考文獻，在65歲以上的換這種，一般情況下，不超過推薦劑量、緩慢輸注。

本品應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

尚不明確 。

本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

尚不明確。

于2～8℃避光保存和運輸。

中性硼硅玻璃輸液瓶 1瓶 /盒

36個月

《中國藥典》2020年版

國藥準字S19993034

企業名稱：哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司

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