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【商品名稱】安加維
【通用名稱】地舒單抗注射液
【規　　格】120 mg (1.7mL)/瓶
【生產企業】Amgen Manufacturing ...
【有效期】36個月
【批準文號】進口藥品注冊證號：S20190025

【注意事項】...查看更多>安加維僅可通過皮下途徑給藥，不能通過靜脈、肌內或皮內途徑給藥。于上臂、大腿上部或腹部皮下給藥。同時需要給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血癥。不應與雙膦酸鹽合并用藥。<收起
【成分】...查看更多>安加維（地舒單抗）是一種人lgG2單克隆抗體，與人RANKL結合<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

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安加維（地舒單抗注射液）說明書

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安加維（地舒單抗注射液）說明書

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藥品名稱成份性狀適應癥規格用法用量不良反應貯藏包裝有效期執行標準批準文號生產企業

【安加維藥品名稱】	通用名稱：地舒單抗注射液商品名稱：安加維／XGEVA 英文名稱：Denosumab Injection 漢語拼音：Dishudunkang Zhusheve
【安加維成份】	安加維（地舒單抗）是一種人lgG2單克隆抗體，與人RANKL結合。地舒單抗的分子量大約為147kDa,由基因工程哺乳動物（中國倉鼠卵巢）細胞生產，每瓶單劑量的安加維含120ma地舒單抗、乙酸鹽（18mM),聚山梨酯20(0.01％),山梨醇（4.6％)、注射用水（USP)和氫氧化鈉、PH為5.2.
【安加維性狀】	安加維為無菌、不含防腐劑的澄清、無色至淡黃色溶液。
【安加維適應癥】	用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者（參見[臨床試驗]）。
【安加維規格】	120 mg (1.7mL)/瓶
【安加維用法用量】	重要的給藥說明安加維僅可通過皮下途徑給藥，不能通過靜脈、肌內或皮內途徑給藥。安加維的推薦劑量為120mg每4周一次，治療第1個月的第8日和第15日分別給予120mg額外給藥。于上臂、大腿上部或腹部皮下給藥。同時需要給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血癥（參見[注意事項]）。不應與雙膦酸鹽合并用藥。骨巨細胞瘤患者在接受安加維治療期間、應定期評估、以確?；颊叱掷m獲益。在骨巨細胞瘤疾病狀態可被安加維控制的患者中，未評估過中斷或終止治療的影響。準備與給藥在給藥前日視檢查安加維是否存在顆粒物質和變色。安加維是澄清、無色至淡黃色的溶液。可能含微量半透明至白色蛋白質顆粒。如果溶液變色或渾濁，或溶液含大量顆?；蛲鈦眍w粒物請勿使用在給藥前，從冰箱中取出安加維、并置干原包裝中恢復至室溫（最高25°C/77F),該過程一般需要15至30分鐘。請勿使用他任何方式加熱安加維（參見[貯藏]）。使用27G(gauge)針吸出并注射西林瓶中的所有內容物。請勿重復將針頭插入藥瓶，請將一次性使用過的，或針頭插入過的藥瓶丟棄。查看完整
【安加維不良反應】	下文以及在產品說明的其他章節討論了以下不良反應：超敏反應（參見[注意事項]）低鈣血癥（參見[注意事項]）頜骨壞死（ONJ) (參見[注意事項]）非典型股骨轉子下骨折和股骨干骨折（參見[注意事項]）終止治療后高鈣血癥（參見[注意事項]，[兒童用藥]）終止治療后的多發性椎骨骨折（MVF)(參見[注意事項]）臨床試驗經驗由于臨床試驗在各種疾病情況下開展，某種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與另種藥物的臨床試驗中觀察到的發生率直接比較，且可能無法反映臨床實踐中觀察到的發生率。 2項治療骨巨細胞瘤的單臂試驗（試驗20062004和試驗20040215)(參見[臨床試驗]）對安加維的安全性進行了評價，其中共有304例成人或骨骼成熟青少年骨巨細胞瘤患者接受了至少1劑安加維治療?；颊呓邮芰?20mg安加維每4周一次皮下給藥，治療第1個月第8日和第15日額外給予120mg、2項研究均排除了合并使用雙腦酸鹽治療的患者。試驗20062004排除既往有頜骨壞死（ONJ)或頜骨骨髓炎史的患者，以及患有需要日腔手術的活動性牙齒或頜骨疾病、未愈合的牙科／口腔手術的患者或計劃進行侵入性牙科手術的患者。在試驗期間，每4周監測血生化，包括鈣和磷水平。建議補充鈣和維生素D,但不強制要求。查看完整
【安加維貯藏】	安加維應放在原包裝盒中保存在2°C至8”C(36”F至46°F)的冰箱中。請勿冷凍。從冰箱中取出后，安加維不能暴露于25°C/77\"F以上的溫度或陽光直射，且必須在14天內使用。如果14天內未使用，應當丟棄安加維。在超過標簽上的有效期后請勿使用安加維。安加維應避免陽光直射和遠離熱源保存。請勿劇烈搖晃安加維。
【安加維包裝】	安加維以單劑量西林瓶供應。120 mg/1.7mL 1瓶／盒
【安加維有效期】	36個月
【安加維執行標準】	進口注冊標準編號：JS20190004
【安加維批準文號】	進口藥品注冊證號：S20190025
【安加維生產企業】	持證商名稱：Amgen Inc. 持證商地址：One Amgen Center Drive,Thousand Oaks,CA 91320,美國生產廠名稱：Amgen Manufacturing Limired (AML) 生產廠地址：State Road 31,Kilometer 24.6 Juncos,Puerto Rico 00777,美國中國注冊代理機構：安進生物技術咨詢（上海）有限公司注冊地址：上海市黃浦區太倉路233號1501室

安加維是治療什么的藥

　　骨巨細胞瘤一般在青年女性中會比較多見容易出現在長骨骨端，有可能會導致骨質破壞存在惡變和肺部轉移的風險，一旦確診之后，應該在醫生的指導下積極干預，按照正確的方式來進行治療，那么安加維是治療什么的藥？　　安加維用于治療不
安加維大概要多少錢

　　骨細胞瘤是一種相對常見的惡性腫瘤，會嚴重影響到骨骼的正常功能，也會對人們的健康造成嚴重的威脅，因此應該要積極的去了解治療方案，應該要主動去關注到某些藥品的基本價格，否則都可能會對健康不利，那么安加維大概要多少錢？　　
安加維治療的功效怎么樣

　　骨細胞瘤的治療具有的較高的難度，而我們應該要積極的去了解治療方案，按照醫生的要求來做好治療工作，詳細的去了解藥品的功效，可以多了解治療的基本方式，那么安加維治療的功效怎么樣？　　安加維用于治療不可手術切除或者手術切除
安加維是如何用藥的呢

　　骨巨細胞瘤是一種罕見但嚴重的骨骼疾病，骨巨細胞瘤的早期識別和診斷是防止疾病進展的關鍵。如果您出現骨疼痛、腫脹、活動受限等癥狀，應及時咨詢醫生進行準確的診斷。當然，對于患者而言，主要還是要了解用藥方法。那么，安加維是如何用藥的？
安加維是治療哪些疾病的

　　骨巨細胞瘤，一種常見的骨骼腫瘤，它的危害不容小覷。骨巨細胞瘤常見的癥狀是疼痛，隨著病情的發展，疼痛會逐漸加重，影響患者的日常生活。面對這種疾病，我們往往也需要在醫生的指導下使用藥物治療。那么，安加維是治療哪些疾病的？
安加維正確的用藥方法是怎樣的

　　骨巨細胞瘤這種疾病對于很多人來說還比較陌生，其實骨巨細胞瘤可能破壞骨骼結構，導致病理性骨折，嚴重影響患者的活動能力。根據患者的疼痛程度，采取適當的措施，如藥物治療、物理治療等，減輕患者的痛苦。那么，安加維正確的用藥方法是怎樣的？
安加維是治療骨巨細胞瘤的嗎

　　骨巨細胞瘤是一種罕見但有挑戰性的骨腫瘤，它主要發生在骨骼的關節附近，尤其是長骨的骨干。骨巨細胞瘤患者常常面臨巨大的心理壓力，家屬和醫護人員應給予關心和支持，幫助患者樹立信心，積極面對疾病。那么，安加維是治療骨巨細胞瘤的嗎？ &n
安加維可以冷凍儲存嗎

　　骨巨細胞瘤是一種常見的骨腫瘤，主要發生在年輕人和青少年中。它通常發展緩慢，但如果不加以治療，可能會導致嚴重的功能障礙和并發癥。因此，正確的護理和用藥對于骨巨細胞瘤患者來說至關重要。那么，安加維可以冷凍儲存嗎？　　安
安加維是治療什么的

　　對于很多人來說，癌癥可能就是一種不得生命的兇手，有很多病人已經發展到晚期階段，出現了嚴重的功能障礙，所以在治療過程中的選擇相對有限，建議應該要根據實際的情況來積極的管理，能夠盡可能去做好日常的護理工作，了解某些藥品的治療方向和治療作用，
安加維應該怎么保存

　　骨巨細胞瘤是一種罕見而又具有侵襲性的骨腫瘤，給患者帶來了巨大的身心負擔。對于患者來說，不僅需要進行規范的治療，還需要合理且貼心的護理。當然，目前藥物治療仍然是應對這種疾病的主要方式，但患者們也要了解藥物的保存方法。那么，安加維應該怎么保