【尤金藥品名稱】 | 通用名稱:甲潑尼龍片 英文名:Methylprednisolone Tablets 漢語拼音:Jiaponilong Pian
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【尤金成份】 | 化學名為:11β,17α,21-三羥基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
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【尤金性狀】 | 本品為白色橢圓形片,一面為垂直“ ”壓痕,另一面為字母“MP”壓痕,沒有明顯物理缺陷。
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【尤金適應癥】 | 糖皮質激素只能作為對癥治療,只有在某些內分泌失調的情況下,才能作為替代藥品。 甲潑尼龍片可用于以下情況: 非內分泌失調癥 風濕性疾病: 作為短期使用的輔助藥物(幫助患者渡過急性期或危重期),用于: 創傷后骨關節炎; 銀屑病關節炎; 類風濕性關節炎,包括青少年類風濕性關節炎(個別患者可能需要低劑量維持治療); 強直性脊柱炎; 骨關節炎引發的滑膜炎; 急性或亞急性滑囊炎; 急性非特異性踺鞘炎; 急性痛風性關節炎; 上踝炎; 膠原疾?。?br />用于下列疾病危重期或維持治療: 系統性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎); 全身性皮肌炎(多發性肌炎); 急性風濕性心肌炎; 風濕性多肌痛; 巨細胞關節。 皮膚疾?。?br />天皰瘡; 大皰皰疹性皮炎; 剝脫性皮炎; 蕈樣真菌??; 嚴重的銀屑?。?br />嚴重的脂溢性皮炎; 過敏狀態: 用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病: 季節性或全年性過敏性鼻炎; 血清?。?br />支氣管哮喘; 藥物過敏反應; 接觸性皮炎; 異位性皮炎; 眼部疾病: 累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥, 例如: 過敏性角膜邊緣潰瘍; 眼部帶狀皰疹; 眼前睫感染; 擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎; 交感性眼炎; 過敏性結膜炎; 角膜炎; 脈絡視網膜炎; 視神經炎; 虹膜炎、虹膜睫狀體炎; 呼吸道疾病: 肺部肉瘤??; 其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥(Loffler\"s Syndrome); 鈹中毒; 與適當的抗結核化療法合用于暴發性或擴散性肺結核; 吸入性肺炎。 水腫狀態: 用于無尿毒癥的自發性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。 胃腸道疾?。?br />幫助患者渡過以下疾病的危重期: 潰瘍性結腸炎; 局限性回腸炎; 神經系統: 多發性硬化癥急性危重期; 控制腦部腫瘤引起的水腫; 其它: 與適當的抗結核化療法合用,用于伴有蛛網膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎。累及神經或心肌的旋毛蟲病。 器官移植 內分泌失調疾病 原發或繼發性腎上腺皮質不全(氫化可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質激素可與鹽皮質激素合用,在嬰兒期,鹽皮質激素的供給尤為重要)
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【尤金用法用量】 | 根據不同疾病的治療需要,甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調整。癥狀較輕者,通常給予較低劑量即可;某些患者則可能需要較高的初始劑量。臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200-1000mg/天)和器官移植(可達7mg/kg/天)。若經過一段時間的充分治療后未見令人滿意的臨床效果,應停用甲潑尼龍片而改用其它合適的治療方法。若經過長期治療后需停藥時,建議逐量遞減,而不能突然撤藥。當臨床癥狀出現好轉,應在適當的時段內逐量遞減初始劑量,直至能維持已有的臨床
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【尤金禁忌】 | 全身性真菌感染 已知對甲潑尼龍片或甲潑尼龍過敏者。 相關禁忌 特別危險的人群: 兒童,糖尿病患者,高血壓患者和有精神病史的患者,某些傳染性疾病如肺結核,或某些病毒引發的疾病,如:皰疹和波及眼部的帶狀皰疹,使用此藥時,應進行嚴格的醫療監督并盡可能縮短用藥期。(參見注意事項和不良反應)
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【尤金注意事項】 | 特殊危險人群: 對屬下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫療監護并近可能縮短療程。 -兒童:長期每天分次給予糖皮質激素會抑制兒童生長,這種治療只可用于非常嚴重的病情。隔日療法通??杀苊饣驕p少這一副作用。 -糖尿病患者:引發潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 -心臟病患者:使動脈高血壓病情惡化 -有精神病史者:已有的情緒不穩和精神病傾向可能會因服用皮質類固醇而加重。 -因糖皮質激素治療的并發癥與用藥的劑量和時間有關,對每個病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風險/利益評價。 -應盡可能縮短用藥期限,慢性病的治療應進行醫療觀察。(見用法用量)。在控制病情方面,應采用盡可能低的劑量。當可以降低劑量時,應逐漸減少。長期治療的中斷應在醫療監護下進行(逐量遞減,評估腎上腺皮質的功能)。腎上腺皮質機能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓和抑郁。 -服用皮質類固醇治療發生異常的緊急狀況的患者,在緊急狀況發生前、發生時和發生后須加大速效皮質類固醇的劑量。 -服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因為有出現神經系統并發癥和缺乏抗體反應的可能性。 -甲潑尼龍片用于結核活動期患者時,應僅限于暴發性或擴散性結核病,這時皮質激素可與適當的抗結核病藥物聯用以控制病情。如皮質類固醇用于結核病潛伏期或結核菌素試驗陽性的患者時,必須密切觀察以防疾病復發。此類患者長期服用皮質類固醇期間應接受藥物預防治療。 -關于皮質類固醇治療是否會導致消化道潰瘍尚未達成共識,但服用糖皮質激素會掩蓋潰瘍的癥狀,使穿孔或出血在未感到明顯疼痛時就出現。 -大劑量糖皮質激素會抑制宿主的抑抗力從而導致對真菌、細菌和病毒的易感性增加。 -逐漸遞減用藥量可減少因用藥而產生的腎上腺皮質機能不全現象。這種現象可在停藥后持續數月 -因而在此期間一旦出現緊急情況應恢復服藥。由于鹽皮質激素的分泌也可能被抑制,應同時補充鹽分和/或鹽皮質激素。 -若有下列情況應慎用皮質類固醇:可能立即穿孔的非特異性潰瘍性結腸炎、膿腫或其它化膿性感染;憩室炎;剛行腸吻合術;消化道潰瘍活動期或潛伏期;腎功能不良;高血壓;骨質疏松;重癥肌無力。 -因糖皮質激素治療的并發癥與用藥的劑量和時間有關,所以對每個病例均需就劑量、療程和每天給藥還是間隔給藥作出風險/利益評價。 -皮質類固醇治療只有在參照人體生物檢驗報告和參數的情況下才可以考慮使用(例如,皮下實驗,甲狀腺激素水平) -無證據表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。 能否駕駛和操作其它機器 盡管視力障礙屬極少見的不良反應,但仍建議患者小心駕駛和操作其它機器。 -- 運動員慎用。
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【尤金藥物過量】 | 未發現甲潑尼龍片急性過量引起的綜合征。長期重復服藥(每天一次或每周數次)可能導致柯興氏癥。甲潑尼龍可經透析排除。
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【尤金貯藏】 | 避光,密閉保存。
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【尤金包裝】 | 鋁塑泡罩,24片/板。
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【尤金有效期】 | 24個月
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【尤金批準文號】 | 國藥準字H20020224
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【尤金生產企業】 | 企業名稱:天津金耀藥業有限公司 上市許可持有人:津藥藥業股份有限公司
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【尤金不良反應】 | 體液及電解質紊亂:常規和高劑量的氫化可的松和可的松可產生鹽皮質激素作用,除非在高劑量下,合成類衍生物很少發生類似作用。限鈉、補鉀的飲食可能是必要的,所有類固醇類藥物都增加鈣的排泄。如鈉潴留、某些敏感患者的充血性心力衰竭、高血壓、體液潴留、鉀離子喪失、低鉀性堿中毒。 2.肌肉骨骼系統:類固醇性肌病、肌無力、骨質疏松:骨質疏松是與長期大劑量使用糖皮質激素有關的常見且不易察覺的不良反應。無菌性壞死、壓迫性椎骨骨折、病理性骨折。 3.胃腸道:可能穿孔或出血的消化道潰湯、消化道出血、胰腺炎、食管炎、腸穿孔 4.皮膚病:傷口愈合延遲、瘀點和瘀斑、皮膚脆薄 5.代謝:因蛋白質分解造成的負氮平衡 6.神經系統:顱內壓升高、假性腦腫瘤。 精神錯亂:使用皮質類固醇可產生的精神紊亂包括:欣快感,失眠,情緒不穩,個性改變,嚴重抑郁甚至明顯的精神病表現。 癲癇發作、眩暈 7.內分泌:月經失調、引發柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求、抑制兒童生長 8.過敏反應:血管水腫 9.眼:長期使用糖皮質激素可引發后房囊下白內障、青光眼和可能損傷視神經,并增加眼部繼發真菌或病毒感染的機會。為防止角膜穿孔,糖皮質激素慎用于眼部單純皰疹患者。眼內壓增高、眼球突出 10.心血管:高劑量引起心動過速。 11.免疫系統:掩蓋感染、潛在感染發作、機會性感、過敏反應、可能抑制皮試反應。 12.呼吸異常:高劑量皮質類固醇引起持續性呃逆。詳見內包裝說明書
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【尤金功能主治】 | 主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應癥。
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【尤金藥物互相作用】 | 有益的相互作用: -甲潑尼龍與其它抗結核化療法聯合,可用于治療爆發性或擴散性肺結核及伴有蛛網膜下腔阻塞的結合性腦膜炎。 -甲潑尼龍經常與烷化劑、抗代謝藥及長春花堿類藥物聯合用于腫瘤疾病如白血病和淋巴瘤。 有害的相互作用: -糖皮質激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和N.S.A.I.)合用,會增加發生消化道并發癥的危險。 -糖皮質激素可以提高水楊酸鹽的腎臟清除率,可能會導致水楊酸鹽水平降低,停用皮質類固醇可能導致水楊酸鹽毒性。 -糖皮質激素與噻嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量異常及低血鉀的危險。 - 糖皮質激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 -對于使用免疫抑制劑量的皮質類固醇進行治療的患者,禁忌接種減毒活疫苗。另一方面,接種滅活疫苗及生物基因技術生產的疫苗,其效果會降低,甚至無效。對于接受非免疫抑制劑量皮質類固醇治療的患者,可按要求接受免疫接種。 -服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因為有出現神經系統并發癥和/或缺乏抗體反應的危險。 -皮質類固醇與乙酰水楊酸聯合用于凝血酶原過少的患者時應謹慎。 -大環內酯類藥物如紅霉素和酮康唑可以抑制皮質類固醇的代謝??赡苄枰{整皮質類固醇的劑量以避免藥物過量。 -與巴比妥酸鹽、苯丁唑酮(保泰松)、苯妥英、卡馬西平或利福平聯用時可以導致皮質類固醇代謝加速,作用降低。 -皮質類固醇可以提高或降低抗凝劑的效果,需持續監測凝血功能。 -環孢霉素與甲潑尼龍聯用時曾觀察到驚厥發生。這兩種藥物合用時可以互相抑制對方的代謝,因而,當僅僅聯合使用這兩種藥物時,驚厥及其它副作用的發生頻率可能會更高。 查看完整 |