通用名：乙酰半胱氨酸泡騰片 英文名：N-Acetylcysteine，Flumucil 漢語拼音：Yixianbanguang’ansuan Paotengpian 劑型：片劑(泡騰)

本品主要成分為乙酰半胱氨酸，其化學名稱為N-乙酰-L-半胱氨酸。分子式：C5J9NO3S，分子量：163.20

本品為白色或類白色片。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

成人一日1－2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40°C）溶解后服用。

乙酰半脫氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表 在非常罕見的病例報告中已經報告，一些嚴重皮膚反應，如 Stevens－ Johnson綜合癥和Lyel氏綜合癥等，其發生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關系。在大多數病例中，能夠發現至少一種更有可能涉及觸發所報告皮膚黏膜綜合癥的共－可疑藥物。正因為如此，如果皮膚或粘膜發生任何新變化，應立即就醫，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦，患有苯丙酮酸尿毒癥患者禁用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥物可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本品溶液最好不與其他藥物混合服用。胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃黏膜有刺激作用藥物合用時，慎用本品。乙酰半胱氨酸給藥（主要在治療初期）可液化支氣管的分泌物并增加分泌物銅梁。如果患者不能有效咳出痰，應進行體位引流和支氣管抽吸。本品每片含79.75mg鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。本品應保存在小兒不易接觸處。本品應在有效期內使用。

動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

本品僅用于成人。

老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不需調整給藥。?

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。?本品與鎮咳藥不應同時服用，因為鎮咳藥對咳嗽反射的抑制作用可能會導致支氣管分泌物的積聚。活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的療效。?不建議乙酰半胱氨酸制劑與其他藥物同時溶解。到目前為止，乙酰半胱氨酸造成抗生素無效的報告僅涉及相關物質直接混合的體外實驗。盡管如此，若需給予其他口服藥或抗生素，建議其與乙酰半胱氨酸的給藥時間相隔2小時。本品與硝酸甘油合用會導致明顯的低血壓并增強顳動脈擴張。如果必須使用本品與硝酸甘油合用，應密切監控患者是否出現低血壓，這種低血壓可能是嚴重的，而且應警告患者可能出現頭痛。

大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。

本品口服后在小腸迅速吸收，約1－2小時血藥濃度達峰，600mg口服Cmax為2.57－2.75mg／L。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氯酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6－10％，Cmax、Tmax及生物利用度均星劑量依賴性增高。本品的分布容積（Vd）為0．33－0．47Lkg，血漿蛋白結合率約為50％，30％經腎臟清除，腎清除率為0．19－0．21L/h／kg，近70％經非腎途徑排泄，但僅有3％原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（－SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（－S－S－）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。?本品是合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。?毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/kg，大鼠經口LD50>6000mg/kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對大鼠無生殖毒性。

密封干燥處（10-30℃）保存。

高密度聚乙烯瓶，3片/瓶；6片/瓶；7片/瓶。鋁包裝，3片/盒；6片/盒。

24個月

國藥準字H20057334

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