通用名稱： 諾氟沙星膠囊 英文名稱： Norfloxacin Capsules 漢語拼音： Nuofushaxing Jiaonang

化學名稱：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
分子式：C16H18FN3O3 分子量：319.24

本品內容物為白色及淡黃色顆粒或粉末。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

0.1g

口服 1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。 2．其他病原菌所致的單純性尿路感染 一次400mg(4粒)，療程7～10日。 3．復雜性尿路感染 一次400mg(4粒)，療程10～21日。 4．單純性淋球菌性尿道炎 單次800～1200mg(8～12粒)。 5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。 6．腸道感染 一次300～400mg(3～4粒)，一日2次，療程5～7日。 7．傷寒沙門菌感染 一日800～1200mg(8～12粒)，分2～3次服用，療程14～21日。

1．胃腸道反應 較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經系統反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節疼痛。 5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

18歲以下的患者禁用。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

尚不明確。

本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30％～40％；廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10％～15％，血消除半衰期(t1/2β)為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。單次口服本品400mg和800mg，經1～2小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑，26％～32％以原形和小于10％以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便排出占28％～30％。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝 30粒/盒。

24個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準字H21021785

遼寧華瑞聯合制藥有限公司

2007年07月06日

2015年12月01日