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【商品名稱】優拓比
【通用名稱】司來帕格片
【規　　格】（1）2mg；(2)0.4mg；(3)0...
【生產企業】Excella GmbH & Co. K...
【有效期】36個月
【批準文號】注冊證號H20180081

【注意事項】...查看更多>以下患者不能服用：1、對本品任何成分過敏者。2、嚴重冠心病或不穩定型心絞痛。3、最近6個月內發生心肌梗塞。4、未嚴密監控的失代償心力衰竭。5、嚴重心律失常。6、最近3個月內曾發生腦血管事件（如小中風、卒中）。7、與心肌功能疾病相關的且與肺高壓無關的先天性或獲得性瓣膜缺損。8、合用CYP2C8強效抑制劑（如吉非羅齊）<收起
【成分】...查看更多>司來帕格<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 優拓比

優拓比（司來帕格片）說明書

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優拓比（司來帕格片）說明書

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藥品名稱成分性狀適應癥規格用法用量不良反應貯藏包裝有效期執行標準進口藥品注冊證號生產企業核準日期

【優拓比藥品名稱】	通用名稱：司來帕格片商品名稱：優拓比/UPTRAVI 英文名稱：Selexipag Tablets 漢語拼音：Silaipage Pian
【優拓比成分】	本品活性成分：司來帕格化學名稱：2-[4-[(5,6-二苯基吡嗪-2-基)(2-丙基)氨基)丁氨基]-N-(甲磺酰基)乙酰胺分子式：C226H22N4O4S
【優拓比性狀】	0.2mg：圓形、淺黃色薄膜衣片，一面刻有“2”字 0.4mg：圓形、紅色薄膜衣片，一面刻有“4”字 0.6mg：圓形、淺紫色薄膜衣片，一面刻有“6”字 0.8mg：圓形、綠色薄膜衣片，一面刻有“8”字 1mg：圓形、橙色薄膜衣片，一面刻有“10＂字 1.2mg：圓形、深紫色薄膜衣片一面刻有“12”字 1.4mg：圓形、深黃色薄膜衣片一面刻有“14”字 1.6mg：圓形、棕色薄膜衣片，一面刻有“16”字
【優拓比適應癥】	本品用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）以延緩疾病進展及降低因PAH而住院的風險。本品的有效性已在一項長期研究中得到證實，該研究是在WHO功能分級II-III級的PAH患者中進行的。患者忠有特發性或透傳性PAH（58％），結締組織病相關的PAH（29％），與修復分流的先天性心勝病相關的PAH（10％）見[臨床試驗]）。
【優拓比規格】	（1）2mg；(2)0.4mg；(3)0.6mg；(4)0.8mg；(5)1mg；(6)1.2mg；（7）1.4mg；（8）1.6mg
【優拓比用法用量】	應由具有肺動脈高壓治療經驗的醫生給予治療及監測劑量個體化劑量滴定每位患者都應該進行劑量滴定至個人的最高耐受劑量，其劑量范圍從0.2mg每日兩次，到1.6mg，每日兩次（個體化維持劑量）。推薦起始劑量為0．2mg，每日兩次大約間隔12小時．之后以0.2mg、每日兩次的增加劑量，通常每周增加一次。在治開始時和每次進行劑量增加時建議在晚上服用第一劑。在劑量滴定期間可能發生反映本品作用機制的一些不良反應（例如，頭痛、腹瀉、惡心和嘔吐、下頜疼痛、肌痛、肢體疼痛、關節痛和面部潮紅），通常為一過性反應或者需進行對癥治療（見[不良反應]）。然而，如果達了患者無法耐受的劑置，則應將劑量減少至前一個較低劑量。對于未發生反應本品作用機制的不良反應但劑量遞增受限的患者，可以再次嘗試繼續增加至個人的最高耐受劑量直到最高劑量1.6mg、每日兩次，個體化維持劑量應維持劑定期間所達到的最高耐受劑量，如患者對于某個劑量的治療隨著時間逐漸無法耐受，則應考慮對癥治療和或將劑量降至的一個較低劑量。中斷和停止治療如果漏服，應盡快補服，除非距離下一次服藥時間已不足6小時。如果漏3日或以上，則以較低的劑重新服用本品并重新劑量滴定。對于PAH者突然中斷本品治療的經驗有限。尚未觀稟到急性反跳的證據。然而，如果決定停止服用本品，應逐步停用，同時開始替代性治療。肝功能不全患者重度肝功能不全（child－ Pugh C級）患者不得使用本品，對于中度肝功熊不全child－ Pugh B級）忠者，本品的起始量應為0.2mg、每日一次，每隔一周增加0.2mg．每日一次直至出現無法耐受或醫療上無法處理的反映司來帕格作用機制的不良反應為止。輕度肝功能不全（child－ Pugh A級）患者無需調給藥方案。功能不全患者輕底或中度腎功能不全者無調整給藥方案。重度腎功能不全（估計小球過率（eGFR）＜30mL／min／1.73m2）患者無需改變起始劑量；對這些患者進行劑量滴定時應謹慎（見[注意事項]）。給藥方法口服使用。應早、晚服用本品。為提高耐受性，建議隨餐服用本品，并在每次劑量增加階段開始時，在晚間服用第一次增加的劑量。不應將藥片掰開、壓碎或咀嚼，應用水送服。視力不佳或失明患者在劑量滴定期間服用本品時應有他人的協助。查看完整
【優拓比不良反應】	安全性特征總結最常被報告的不良反應是頭痛、腹瀉、惡心嘔吐、下頜疼痛、肌痛、肢體疼痛、關節痛和面部潮紅，這些反應在劑滴定期間較常發生。這些不良反應中在嚴重程度上大部分為輕度至中度。
【優拓比貯藏】	30°C以下保存。
【優拓比包裝】	聚酰胺/鋁/高密度聚乙烯/聚乙烯加嵌入式干燥劑以鋁箔密封的高密度聚乙烯泡罩包裝 0.2mg 60片/盒，14片/盒 0.4mg 60片/盒 0.6mg 60片/盒 0.8mg 60片/盒 1mg 60片/盒 1.2mg 60片/盒 1.4mg 60片/盒 1.6mg 60片/盒
【優拓比有效期】	36個月
【優拓比執行標準】	進口藥品注冊標準JX20180251
【優拓比進口藥品注冊證號】	0.2mg：H20180078 0.6mg：H20180080 0.8mg：H20180081
【優拓比生產企業】	公司名稱：Actelion Pharmaceuticals Ltd 地址：Gewerbestrasse 16, 4123 Allschwil, Switzerland 生產廠名稱：Excella GmbH & Co. KG 生產廠地址：Nürnberger Str. 12,90537, Feucht,Germany 國內聯系機構名稱：愛可泰隆醫藥貿易（上海）有限公司
【優拓比核準日期】	2018年12月07日

優拓比臨床適應癥是什么

　　肺動脈高壓的治療需要一個過程，我們要結合自己的情況選擇合適的治療方法，建議患者要選擇正規的醫院進行檢查，遵照醫生的囑托進行調理，不要自行濫用藥物，在用藥方面要做到對癥下藥，那么優拓比臨床適應癥是什么？　　優拓比適應癥：肺
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　　肺動脈高壓在全世界范圍之內都是一個沒有辦法被攻克的問題，應該在醫生的指導下針對性的進行治療，可以去掌握治療的原則，能夠知道藥品的功效和副作用的問題，那么優拓比有沒有嚴重的副作用？　　優拓比不良反應：安全性特征總結最常
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　　肺動脈高壓是一種可能出現在人們日常生活中的疾病，在治療過程中也會需要關注藥品的價格能夠多閱讀說明書的重要內容，可以在醫生的指導下積極的去選擇治療方案，并且要有針對性的去了解用藥細節，如果存在任何不明白的地方，大家也應該要主動咨詢醫生，畢
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