全可利會有哪些副作用呢
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全可利會有哪些副作用呢?
全可利不良反應:在20項安慰劑對照研究中,患者因各種適應癥應用波生坦治療。共有2486例患者接受波生坦治療(每日劑量100 mg – 2000mg),1838例患者接受安慰劑治療。平均治療時間為45周。最常見的藥物不良反應(波生坦治療組發生率超過1%,且其發生率較安慰劑組發生率高0.5%)包括頭痛(11.5% 和9.8%)、水腫/體液潴留(13.2% 和10.9%)、肝功能檢查異常(10.9% 和4.6%)和貧血/血紅蛋白減少(9.9% 和4.9%)。
波生坦治療與劑量依賴的肝轉氨酶升高和血紅蛋白濃度下降相關(見[注意事項])。
按照發生頻率對20項安慰劑對照波生坦研究中的不良反應 /非預期作用進行排列:十分常見(≥ 1/10);常見(≥ 1/100至 < 1/10);偶見(≥1/1,000 至< 1/100);罕見 (≥ 1/10,000至 < 1/1,000); 十分罕見(< 1/10,000)。上市后經驗用斜體字書寫,頻率分類基于20項安慰劑對照研究中波生坦治療組的不良事件報告率。
不良反應發生率分類并未考慮其它影響因素,包括研究時間長短、基礎疾病及患者基線特征。在每個頻率分組內,不良反應按照嚴重程度由高到低排序。總數據集與已批準適應癥之間不良反應發生率的差異不具有臨床意義(更多內容查看藥品說明書)。
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