卒中,是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,是心腦血管系統常見的一種疾病,這個疾病是需要及時治療的。那么,
泰畢全臨床的作用怎么樣?
泰畢全適應癥:預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞;左心室射血分數<40%;伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級>=2級;年齡>=75歲;年齡>=65歲,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血壓。
泰畢全臨床試驗:達比加群臨床療效的證據源自RE-LY研究(長期抗凝治療的隨機評價),這是一項在伴有中度至高度卒中和SEE風險的房顫患者中開展的
達比加群酯2種設盲劑量(110mg和150mg每日兩次)與開放華法林比較的多中心、多國、隨機平行研究。本項研究的主要目的是確定達比加群酯在減少復合終點卒中和SEE方面是否非劣效于華法林。同時分析其統計優效性。
RE-LY研究顯示,達比加群酯110mg每日使用兩次在預防房顫患者卒中和SEE方面不劣于華法林、同時降低顱內出血(ICH)、總體出血和大出血風險。與華法林相比,150mg每日使用兩次的劑量,顯著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、顱內出血和總體出血的風險。該劑量的大出血發生率與華法林相當。使用達比加群酯110mg每日兩次和150mg每日兩次與華法林相比心肌梗死發生率略增加但無統計學差異(分別為危險比1.29;p=0.0929)和危險比1.27;p=0.1240)。INR監測情況越差,達比加群酯相比華法林的獲益越明顯。
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