普特彼他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。了解用藥注意事項可以保證用藥的安全性,以下為普特彼他克莫司軟膏注意事項!
普特彼他克莫司軟膏在臨床上對感染性特應性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用普特彼他克莫司軟膏治療前,應首先清除治療部位的感染灶。
特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟水痘樣疹),使用普特彼他克莫司軟膏治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發生的風險。如果存在這些感染,應對本品治療的利益與風險的平衡進行評估。
在臨床研究中報告了33例淋巴結病(占0.8%)通常與感染有關(尤其是皮膚感染),在給予相應抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發生淋巴瘤的危險性增加。因此,接受普特彼他克莫司軟膏治療并出現淋巴結病的患者應調查其淋巴結病的病因。如果沒有明確找到淋巴結病的病因,或患者同時患有急性傳染性單核細胞增多癥,應考慮中斷使用普特彼他克莫司軟膏。對發生淋巴結病的患者應進一步觀察以確保淋巴結病消退。
紫外線致癌作用的增強不一定依賴于光毒性作用機制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性,但在一項動物光致癌性研究中,普特彼他克莫司軟膏縮短了皮膚腫瘤發生的時間。因此,患者應盡量減少或避免自然光或人工光源照射。
外用普特彼他克莫司軟膏可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天,通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉而消失。應用0.1%濃度的本品治療時,90%的皮膚燒灼感持續時間介于2分鐘至3小時(中位時間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分鐘)之間。
不推薦使用普特彼他克莫司軟膏治療Netherton綜合征患者,因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。普特彼他克莫司軟膏對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
此外,患者須知使用普特彼他克莫司軟膏的患者應接受下列信息和指導:
1.患者應在醫生的指導下使用普特彼他克莫司軟膏。本品僅供外用。和任何外用藥一樣,患者或護工在用藥后應洗手,如果手部不是治療區的話。
2.在使用普特彼他克莫司軟膏期間,患者應減少或避免自然陽光或人工太陽光(曬床或UVA/UVB治療)。
3.患者不應將普特彼他克莫司軟膏用于處方以外的疾病。
4.患者應向醫生報告不良反應的癥狀。
5.沐浴或淋浴后應等皮膚完全干燥后再應用普特彼他克莫司軟膏。
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