廈門2016年10月15日電 /美通社/ -- 2016年10月15日,我國具有自主知識產權的能治療病毒性肝炎的長效干擾素“派格賓”(聚乙二醇干擾素alpha-2b注射液)在廈門宣布正式面向全國上市。該藥品的上市不僅將打破國外同類制品的壟斷,而且還將大幅度的降低患者的藥物負擔,造福廣大肝炎患者,帶來良好的經濟和社會效益。
治療病毒性肝炎的長效干擾素“派格賓”上市:
在派格賓全國上市發布會上,生產企業廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”)總經理孫黎首先介紹了這一國內領先的生物制藥企業。“特寶生物是一家運用現代生物技術,專業從事基因工程藥物研發及產業化,聚焦于大分子治療性藥物研發的創新型生物醫藥企業。”孫黎表示,2013年特寶生物入選“國家重點領域創新團隊”,聚焦于大分子藥物的長效修飾技術,目前已通10多個國家和地區GMP認證,是國家創新型企業和國家重點高新技術企業。
我國是肝炎高發區,肝炎常見的原因是病毒感染,甲、乙、丙、丁和戊這五種類型是主要的肝炎病毒,也引人關注。其中,乙型肝炎和丙型肝炎的問題尤為突出,是發生肝硬化和肝癌的常見原因。因此,降低丙型肝炎和乙型肝炎引起的肝硬化、肝癌成為我國公共衛生防控的重要目標之一。
派格賓打破進口藥壁壘具有完全自主知識產權!
臨床上,長效干擾素其免疫調節功能可以促進人體的主動免疫功能恢復,與口服抗病毒藥相比,聚乙二醇干擾素作用于復雜的免疫網絡,可助力患者免疫功能恢復,實現持久免疫控制。
但以往長效干擾素只有進口藥,存在患者經濟負擔大、可及性差等問題。“派格賓”是特寶生物研發的1類新藥,具有完全自主知識產權,其40kDY型聚乙二醇修飾技術擁有全球專利。該品種的臨床適應癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,臨床需求很大。“派格賓”的成功上市,在價格上將與進口藥拉開梯度,為肝病患者提供高性價比的藥物。
目前,該品種已獲得美國、歐洲等近30個國家的專利授權。“派格賓”于2002年立項,2007年提交臨床申請,2009年取得臨床批件,2013年提交上市申請,至2016年獲批,研發周期長達14年。
關于特寶生物:
廈門特寶生物工程股份公司是一家運用現代生物技術,專業從事基因工程藥物研發及產業化,聚焦于大分子治療性藥物研發的創新型生物醫藥企業。2013年入選“國家重點領域創新團隊”, 聚焦于大分子藥物的長效修飾技術,目前已通10多個國家和地區GMP認證。國家創新型企業、國家重點高新技術企業。
特寶生物以關愛肝病患者健康,提高生命質量為己任,從研發生產營銷到服務,不斷踐行創新之路;特寶生物建立了全國學術平臺,關注世界前沿的臨床學術信息,通過開展學術研究,臨床應用、經驗共享等多種方式提供更好的服務。
消息來源:特寶生物 新聞來源:美通社
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